Montelukast Unimark 4 mg Kautabletten

Šalis: Vokietija

kalba: vokiečių

Šaltinis: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Veiklioji medžiaga:

Montelukast-Natrium

Prieinama:

Unimark Remedies s.r.o. (8138904)

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Montelukast sodium

Vaisto forma:

Kautablette

Sudėtis:

Teil 1 - Kautablette; Montelukast-Natrium (27913) 4,16 Milligramm

Vartojimo būdas:

zum Einnehmen

Autorizacija statusas:

erloschen

Leidimo data:

2013-10-02

Pakuotės lapelis

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PA
ANLAGE
zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 86221.00.00
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PB
Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
PCX
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
Montelukast Unimark 4 mg Kautabletten
Für Kinder von 2 bis 5 Jahren
Montelukast
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR IHR
KIND MIT DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNT, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihrem Kind persönlich verschrieben. Geben
Sie es nicht
an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese
die
gleichen Beschwerden haben wie Ihr Kind.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage
angegeben sind.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1.
Was ist Montelukast Unimark und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie beachten, bevor Sie Ihrem Kind Montelukast Unimark
geben?
3.
Wie ist Montelukast Unimark einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Montelukast Unimark aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST MONTELUKAST UNIMARK UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Montelukast Unimark 4 mg Kautabletten enthält den Wirkstoff
Montelukast.
Montelukast Unimark ist ein Leukotrien-Rezeptorantagonist, der Stoffe
hemmt, die als
Leukotriene bezeichnet werden. Leukotriene verursachen Verengungen und
Schwellungen der Atemwege in der Lunge. Indem Montelukast Unimark die
Leukotriene hemmt, lindert es Beschwerden bei Asthma und trägt zur
Asthmakontrolle
bei.
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Ihr Arzt hat Montelukast Unimark zur Behandlung des Asthma Ihres
Kindes verordnet,
um am Tag und in der Nacht Asthmasymptomen vorzubeugen.
-
Montelukast Unimark wird zur Behandlung von Patienten im Alter von 2
bis 5 Jah

Prekės savybės

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FA
ANLAGE
zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 86221.00.00
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FB
Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben
FACHINFORMATION
FC
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Montelukast Unimark 4 mg Kautabletten
FD
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Kautablette enthält 4,16 mg Montelukast-Natrium entsprechend 4
mg
Montelukast.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:_ _Aspartam (E951) 0,96 mg
pro Tablette._ _
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
FE
3.
DARREICHUNGSFORM
Kautablette
Rosafarbene ovale, bikonvexe Tabletten mit der Prägung ‘AUM103’
auf der einen
Seite und ohne Prägung auf der anderen Seite.
FG
4.
KLINISCHE ANGABEN
FH
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Montelukast Unimark ist indiziert als Zusatzbehandlung bei Patienten
im Alter von 2
bis 5 Jahren, die an leichtem bis mittelschwerem persistierendem
Asthma leiden, das
mit inhalativen Kortikosteroiden nicht ausreichend behandelt und das
durch die
bedarfsweise Anwendung kurz wirksamer Beta-Sympathomimetika nicht
ausreichend
unter Kontrolle gebracht werden kann.
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Montelukast Unimark kann auch eine Behandlungsalternative zu niedrig
dosierten
inhalativen Corticoiden für Kinder im Alter von 2 bis 5 Jahren mit
leichtem chronischen
Asthma sein, die in letzter Zeit keine schwerwiegenden, mit oralen
Corticoiden zu
behandelnden Asthmaanfälle hatten und bei denen sich gezeigt hat,
dass sie nicht in
der Lage sind, inhalative Corticoide anzuwenden (siehe Abschnitt 4.2).
Außerdem kann Montelukast Unimark bei Kindern ab 2 Jahren zur
Vorbeugung von
Belastungsasthma eingesetzt werden, dessen überwiegende Komponente
die durch
körperliche Belastung ausgelöste Bronchokonstriktion darstellt.
FN
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dieses Arzneimittel darf ein Kind nur unter der Aufsicht eines
Erwachsenen
einnehmen. Für Kinder, die Probleme haben, eine Kautablette
einzunehmen, steht ein
Granulat von anderen Firmen zur Verfügung. Die Dosierung für K