Šalis: Ispanija
kalba: ispanų
Šaltinis: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
MONTELUKAST SODICO
LABORATORIO STADA S.L.
R03DC03
MONTELUKAST SODICO
10 mg
COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA
MONTELUKAST SODICO 10 mg
VÍA ORAL
con receta
Montelukast
MONTELUKAST STADA 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 28 comprimidos Autorizado 28/07/2010 Comercializado
Autorizado
2010-07-28
1 de 7 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO MONTELUKAST STADA 10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG Para adolescentes y adultos desde 15 años LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Montelukast Stada y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Montelukast Stada 3. Cómo tomar Montelukast Stada 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Montelukast Stada 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES MONTELUKAST STADA Y PARA QUÉ SE UTILIZA QUÉ ES MONTELUKAST Montelukast es un antagonista del receptor de leucotrienos que bloquea unas sustancias llamadas leucotrienos. CÓMO ACTÚA MONTELUKAST Los leucotrienos producen estrechamiento e hinchazón de las vías respiratorias en los pulmones y también pueden causar síntomas de alergia. Al bloquear los leucotrienos, montelukast mejora los síntomas del asma, ayuda a controlar el asma y mejora los síntomas de la alergia estacional (también conocida como fiebre del heno o rinitis alérgica estacional). CUÁNDO SE DEBE USAR MONTELUKAST Su médico le ha recetado montelukast para tratar el asma y prevenir los síntomas de su asma durante el día y la noche. Montelukast se utiliza para el tratamiento de adultos y adolescentes de 15 años de edad y mayores que no están adecuadamente controlados con su medicación y necesitan tratamiento adicional. Montelukast también ayuda a prevenir el estrechamiento de las vías aéreas provo Perskaitykite visą dokumentą
1 de 10 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Montelukast STADA 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Un comprimido recubierto con película contiene montelukast sódico, equivalente a 10 mg de montelukast. Excipiente(s) con efecto conocido Cada comprimido contiene 100 mg de lactosa monohidrato y 0,83 mg de sodio. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido recubierto con película. Comprimidos recubiertos con película de color beige, redondos y biconvexos. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Montelukast está indicado en el tratamiento del asma como terapia adicional en pacientes de 15 o más años de edad con asma persistente de leve a moderada no controlados adecuadamente con corticosteroides inhalados y en quienes los β-agonistas de acción corta “a demanda” no permiten un control clínico adecuado del asma. En aquellos pacientes asmáticos en los que montelukast está indicado para el asma, montelukast también puede proporcionar alivio sintomático de la rinitis alérgica estacional. Montelukast también está indicado en la profilaxis del asma cuando el componente principal sea la broncoconstricción inducida por el ejercicio. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología La dosis recomendada para adultos y adolescentes a partir de 15 años de edad con asma, o con asma y rinitis alérgica estacional concomitante, es de un comprimido de 10 mg al día, que se tomará por la noche. Recomendaciones generales: El efecto terapéutico de montelukast sobre los parámetros de control del asma se produce en un día. Montelukast puede tomarse con o sin alimentos. Debe indicarse a los pacientes que continúen tomando montelukast aunque su asma esté controlada, así como durante los períodos de empeoramiento del asma. Montelukast no debe utilizarse concomitantemente con otros productos que contengan el mismo principio activo, montelukast. No es necesario ajustar la dosis en per Perskaitykite visą dokumentą