MONTELUKAST STADA 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

MONTELUKAST SODICO

Disponible desde:

LABORATORIO STADA S.L.

Código ATC:

R03DC03

Designación común internacional (DCI):

MONTELUKAST SODICO

Dosis:

10 mg

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Composición:

MONTELUKAST SODICO 10 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Montelukast

Resumen del producto:

MONTELUKAST STADA 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 28 comprimidos Autorizado 28/07/2010 Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2010-07-28

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
MONTELUKAST STADA 10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
Para adolescentes y adultos desde 15 años
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas, aunque tengan
los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Montelukast Stada y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Montelukast Stada
3. Cómo tomar Montelukast Stada
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Montelukast Stada
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES MONTELUKAST STADA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
QUÉ ES MONTELUKAST
Montelukast
es
un
antagonista
del
receptor
de
leucotrienos
que
bloquea
unas
sustancias
llamadas
leucotrienos.
CÓMO ACTÚA MONTELUKAST
Los leucotrienos producen estrechamiento e hinchazón de las vías
respiratorias en los pulmones y también
pueden causar síntomas de alergia. Al bloquear los leucotrienos,
montelukast mejora los síntomas del asma,
ayuda a controlar el asma y mejora los síntomas de la alergia
estacional (también conocida como fiebre del
heno o rinitis alérgica estacional).
CUÁNDO SE DEBE USAR MONTELUKAST
Su médico le ha recetado montelukast para tratar el asma y prevenir
los síntomas de su asma durante el día
y la noche.

Montelukast se utiliza para el tratamiento de adultos y adolescentes
de 15 años de edad y mayores que
no están adecuadamente controlados con su medicación y necesitan
tratamiento adicional.

Montelukast también ayuda a prevenir el estrechamiento de las vías
aéreas provo

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Montelukast STADA 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Un comprimido recubierto con película contiene montelukast sódico,
equivalente a 10 mg de montelukast.
Excipiente(s) con efecto conocido
Cada comprimido contiene 100 mg de lactosa monohidrato y 0,83 mg de
sodio.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Comprimidos recubiertos con película de color beige, redondos y
biconvexos.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Montelukast está indicado en el tratamiento del asma como terapia
adicional en pacientes de 15 o más años
de edad con asma persistente de leve a moderada no controlados
adecuadamente con corticosteroides
inhalados y en quienes los β-agonistas de acción corta “a
demanda” no permiten un control clínico
adecuado del asma.
En aquellos pacientes asmáticos en los que montelukast está indicado
para el asma, montelukast también
puede proporcionar alivio sintomático de la rinitis alérgica
estacional.
Montelukast también está indicado en la profilaxis del asma cuando
el componente principal sea la
broncoconstricción inducida por el ejercicio.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
La dosis recomendada para adultos y adolescentes a partir de 15 años
de edad con asma, o con asma y
rinitis alérgica estacional concomitante, es de un comprimido de 10
mg al día, que se tomará por la noche.
Recomendaciones generales:
El efecto terapéutico de montelukast sobre los parámetros de control
del asma se produce en un día.
Montelukast puede tomarse con o sin alimentos. Debe indicarse a los
pacientes que continúen tomando
montelukast aunque su asma esté controlada, así como durante los
períodos de empeoramiento del asma.
Montelukast no debe utilizarse concomitantemente con otros productos
que contengan el mismo principio
activo, montelukast.
No es necesario ajustar la dosis en per