Šalis: Lietuva
kalba: lietuvių
Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Mometazono furoatas
BIJON medica, UAB
R01AD09
Mometazono furoate
50 µg/dozėje
nosies purškalas (suspensija)
vartoti į nosį
Receptinis
Mometasone
Registruotas
2021-03-29
1 A. ŽENKLINIMAS 2 INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS KARTONO DĖŽUTĖ 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Mometasone BIJON 50 mikrogramų/dozėje nosies purškalas (suspensija) _Mometazono furoatas_ 2. VEIKLIOJI (-IOS) MEDŽIAGA (-OS) IR JOS (-Ų) KIEKIS (-IAI) Kiekvienoje išpurškiamoje dozėje yra mometazono furoato monohidrato kiekis, atitinkantis 50 mikrogramų bevandenio mometazono furoato. 3. PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS Sudėtyje yra glicerolio, polisorbato 80, mikrokristalinės celiuliozės ir karmeliozės natrio druskos, citrinų rūgšties monohidrato, natrio citrato, išgryninto vandens ir benzalkonio chlorido. Daugiau informacijos pateikta pakuotės lapelyje. 4. FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE Nosies purškalas (suspensija) 120 dozių (16 g suspensijos) 140 dozių (18 g suspensijos) 5. VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI) Vartoti į nosį. Prieš vartojimą buteliuką atsargiai pakratykite. Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį. 6. SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI VAIKAMS NEPASTEBIMOJE IR NEPASIEKIAMOJE VIETOJE Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje. 7. KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA) 8. TINKAMUMO LAIKAS EXP [mm/ MMMM] Nosies purškalo tinkamumo laikas po pirmojo pavartojimo – 2 mėnesiai. 9. SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS 3 Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 C temperatūroje. 10. SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA) 11. LYGIAGRETUS IMPORTUOTOJAS UAB „BIJON medica“ Jonavos g. 16A LT-44269 Kaunas Lietuva 12. LYGIAGRETAUS IMPORTO LEIDIMO NUMERIS 120 dozių – LT/L/21/1500/001 140 dozių – LT/L/21/1500/002 13. SERIJOS NUMERIS Lot{numeris} 14. PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA Receptinis vaistas. 15. VARTOJIMO INSTRUKCIJA 16. INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU mometasone bijon 17. UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – 2D BRŪKŠNINIS KODAS 2D brūkšninis kodas su nurodytu unikaliu identifikatoriumi. 18. UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – ŽMONĖMS SUPRANTAM Perskaitykite visą dokumentą