Mometasone BIJON

Pays: Lituanie

Langue: lituanien

Source: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Ingrédients actifs:

Mometazono furoatas

Disponible depuis:

BIJON medica, UAB

Code ATC:

R01AD09

DCI (Dénomination commune internationale):

Mometazono furoate

Dosage:

50 µg/dozėje

forme pharmaceutique:

nosies purškalas (suspensija)

Mode d'administration:

vartoti į nosį

Type d'ordonnance:

Receptinis

Domaine thérapeutique:

Mometasone

Statut de autorisation:

Registruotas

Date de l'autorisation:

2021-03-29

Résumé des caractéristiques du produit

1
A. ŽENKLINIMAS
2
INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS
KARTONO DĖŽUTĖ
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Mometasone BIJON 50 mikrogramų/dozėje nosies purškalas (suspensija)
_Mometazono furoatas_
2.
VEIKLIOJI (-IOS) MEDŽIAGA (-OS) IR JOS (-Ų) KIEKIS (-IAI)
Kiekvienoje išpurškiamoje dozėje yra mometazono furoato monohidrato
kiekis, atitinkantis
50 mikrogramų bevandenio mometazono furoato.
3.
PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS
Sudėtyje yra glicerolio, polisorbato 80, mikrokristalinės
celiuliozės ir karmeliozės natrio druskos,
citrinų rūgšties monohidrato, natrio citrato, išgryninto vandens
ir benzalkonio chlorido.
Daugiau informacijos pateikta pakuotės lapelyje.
4.
FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE
Nosies purškalas (suspensija)
120 dozių (16 g suspensijos)
140 dozių (18 g suspensijos)
5.
VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI)
Vartoti į nosį.
Prieš vartojimą buteliuką atsargiai pakratykite.
Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.
6.
SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI
VAIKAMS NEPASTEBIMOJE IR NEPASIEKIAMOJE VIETOJE
Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
7.
KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA)
8.
TINKAMUMO LAIKAS
EXP [mm/ MMMM]
Nosies purškalo tinkamumo laikas po pirmojo pavartojimo – 2
mėnesiai.
9.
SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS
3
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25

C temperatūroje.
10.
SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO
PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)
11.
LYGIAGRETUS IMPORTUOTOJAS
UAB „BIJON medica“
Jonavos g. 16A
LT-44269 Kaunas
Lietuva
12.
LYGIAGRETAUS IMPORTO LEIDIMO NUMERIS
120 dozių – LT/L/21/1500/001
140 dozių – LT/L/21/1500/002
13.
SERIJOS NUMERIS
Lot{numeris}
14.
PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA
Receptinis vaistas.
15.
VARTOJIMO INSTRUKCIJA
16.
INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU
mometasone bijon
17.
UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – 2D BRŪKŠNINIS KODAS
2D brūkšninis kodas su nurodytu unikaliu identifikatoriumi.
18.
UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – ŽMONĖMS SUPRANTAM