Šalis: Prancūzija
kalba: prancūzų
Šaltinis: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
méloxicam
BOEHRINGER INGELHEIM FRANCE
meloxicam
7,5 mg
gélule
composition pour une gélule > méloxicam : 7,5 mg
orale
1 flacon(s) en verre de 10 gélule(s)
liste I
338 920-5 ou 34009 338 920 5 0 - 1 flacon(s) en verre de 10 gélule(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:19/03/1998;338 921-1 ou 34009 338 921 1 1 - 1 flacon(s) en verre de 20 gélule(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:19/03/1998;338 922-8 ou 34009 338 922 8 9 - 1 flacon(s) en verre de 30 gélule(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:19/03/1998;338 923-4 ou 34009 338 923 4 0 - tube(s) polypropylène de 10 gélule(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:19/03/1998;338 924-0 ou 34009 338 924 0 1 - tube(s) polypropylène de 20 gélule(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:19/03/1998;338 925-7 ou 34009 338 925 7 9 - tube(s) polypropylène de 30 gélule(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:19/03/1998;338 926-3 ou 34009 338 926 3 0 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 10 gélule(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:19/03/1998;338 928-6 ou 34009 338 928 6 9 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 20 gélule(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:19/03/1998;338 929-2 ou 34009 338 929 2 0 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 30 gélule(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:19/03/1998;558 773-1 ou 34009 558 773 1 8 - 1 flacon(s) en verre de 300 gélule(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:19/03/1998;558 774-8 ou 34009 558 774 8 6 - tube(s) polypropylène de 300 gélule(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:19/03/1998;558 775-4 ou 34009 558 775 4 7 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 300 gélule(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:19/03/1998;
Abrogée
1995-05-08
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 25/04/2006 Concerne les médicaments pouvant être obtenus uniquement sur ordonnance : Lisez attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament. Elle contient des informations importantes sur votre traitement. Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien. Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, car cela pourrait lui être nocif. Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. Dénomination du médicament MOBIC 7,5 mg, gélule Liste complète des substances actives et des excipients La substance active est: Méloxicam.......................................................................................................................................... 7,5 mg Pour 1 gélule. Les autres composants sont: Citrate de sodium, lactose monohydraté, amidon de maïs, stéarate de magnésium. Composition de l'enveloppe de la gélule : gélatine, indigotine (E132), oxyde de fer jaune (E172), dioxyde de titane (E171). Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent Titulaire/Exploitant BOEHRINGER INGELHEIM FRANCE 37-39 rue Boissière 75116 PARIS Fabricant BOEHRINGER INGELHEIM PHARMA GmbH & Co.KG Birkendorfer Strasse 65 88397 BIBERACH AN DER RISS ALLEMAGNE 1. QU'EST-CE QUE MOBIC 7,5 mg, gélule ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISÉ ? Forme pharmaceutique et contenu ; classe pharmacothérapeutique Ce médicament, présenté sous forme de gélule, est un anti-inflammatoire non stéroïdien. Indications thérapeutiques Il est indiqué chez l'adulte (plus de 15 ans), en traitement : · de courte durée des douleurs aiguës d'arthroses, · de longue durée de certains rhumatismes inflammatoires. 2. Quelles sont les informations nécessaires avant de prendre MOBIC 7,5mg Perskaitykite visą dokumentą
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 25/04/2006 1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT MOBIC 7,5 mg, gélule 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Méloxicam.......................................................................................................................................... 7,5 mg Pour 1 gélule. Pour les excipients, cf. rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Gélule. Gélule vert clair. 4. DONNÉES CLINIQUES 4.1 Indications thérapeutiques · Traitement symptomatique de courte durée des poussées aiguës d'arthrose, · Traitement symptomatique au long cours de la polyarthrite rhumatoïde et de la spondylarthrite ankylosante. 4.2 Posologie et mode d'administration Voie orale. · Poussées aiguës d'arthrose : 7,5 mg/jour (1 gélule à 7,5 mg). En cas de besoin, en l'absence d'amélioration, la posologie peut être augmentée à 15 mg/jour (2 gélules à 7,5 mg). · Polyarthrite rhumatoïde, spondylarthrite ankylosante : 15 mg par jour, (2 gélules à 7,5 mg) (voir paragraphe « populations particulières »). En fonction de l'effet thérapeutique, la dose pourra être réduite à 7,5 mg/jour (1 gélule à 7,5 mg). NE PAS DEPASSER LA POSOLOGIE DE 15 mg/JOUR La dose quotidienne doit être prise en une seule fois, avec de l'eau ou un autre liquide, au cours d'un repas. En raison de l'augmentation possible des effets indésirables liés à l'utilisation du méloxicam en fonction de la dose et de la durée de traitement, il est recommandé d'utiliser la dose minimale journalière efficace pendant la période la plus courte possible. La nécessité du traitement symptomatique et son efficacité thérapeutique pour le patient doivent être réévaluées périodiquement, en particulier chez les patients atteints d'arthrose. Populations particulières Sujets âgés et patients présentant un risque accru d'effets indésirables (cf. rubrique 5.2 Propriétés pharmacocinétiques) : En traitement au long cours de la polyarthrite rhumatoïde ou de la spondylarthrite ankylosante Perskaitykite visą dokumentą