MOBIC 7,5 mg, gélule

País: Francia

Idioma: francés

Fuente: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingredientes activos:

méloxicam

Disponible desde:

BOEHRINGER INGELHEIM FRANCE

Designación común internacional (DCI):

meloxicam

Dosis:

7,5 mg

formulario farmacéutico:

gélule

Composición:

composition pour une gélule > méloxicam : 7,5 mg

Vía de administración:

orale

Unidades en paquete:

1 flacon(s) en verre de 10 gélule(s)

tipo de receta:

liste I

Resumen del producto:

338 920-5 ou 34009 338 920 5 0 - 1 flacon(s) en verre de 10 gélule(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:19/03/1998;338 921-1 ou 34009 338 921 1 1 - 1 flacon(s) en verre de 20 gélule(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:19/03/1998;338 922-8 ou 34009 338 922 8 9 - 1 flacon(s) en verre de 30 gélule(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:19/03/1998;338 923-4 ou 34009 338 923 4 0 - tube(s) polypropylène de 10 gélule(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:19/03/1998;338 924-0 ou 34009 338 924 0 1 - tube(s) polypropylène de 20 gélule(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:19/03/1998;338 925-7 ou 34009 338 925 7 9 - tube(s) polypropylène de 30 gélule(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:19/03/1998;338 926-3 ou 34009 338 926 3 0 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 10 gélule(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:19/03/1998;338 928-6 ou 34009 338 928 6 9 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 20 gélule(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:19/03/1998;338 929-2 ou 34009 338 929 2 0 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 30 gélule(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:19/03/1998;558 773-1 ou 34009 558 773 1 8 - 1 flacon(s) en verre de 300 gélule(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:19/03/1998;558 774-8 ou 34009 558 774 8 6 - tube(s) polypropylène de 300 gélule(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:19/03/1998;558 775-4 ou 34009 558 775 4 7 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 300 gélule(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:19/03/1998;

Estado de Autorización:

Abrogée

Fecha de autorización:

1995-05-08

Información para el usuario

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 25/04/2006
Concerne les médicaments pouvant être obtenus uniquement sur
ordonnance :
Lisez attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre
ce médicament.
Elle contient des informations importantes sur votre traitement.
Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus
d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, car cela pourrait lui être nocif.
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
Dénomination du médicament
MOBIC 7,5 mg, gélule
Liste complète des substances actives et des excipients
La substance active est:
Méloxicam..........................................................................................................................................
7,5 mg
Pour 1 gélule.
Les autres composants sont:
Citrate de sodium, lactose monohydraté, amidon de maïs, stéarate de
magnésium.
Composition de l'enveloppe de la gélule : gélatine, indigotine
(E132), oxyde de fer jaune (E172), dioxyde de titane (E171).
Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable
de la libération des lots, si différent
Titulaire/Exploitant
BOEHRINGER INGELHEIM FRANCE
37-39 rue Boissière
75116 PARIS
Fabricant
BOEHRINGER INGELHEIM PHARMA GmbH & Co.KG
Birkendorfer Strasse 65
88397 BIBERACH AN DER RISS
ALLEMAGNE
1. QU'EST-CE QUE MOBIC 7,5 mg, gélule ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISÉ ?
Forme pharmaceutique et contenu ; classe pharmacothérapeutique
Ce médicament, présenté sous forme de gélule, est un
anti-inflammatoire non stéroïdien.
Indications thérapeutiques
Il est indiqué chez l'adulte (plus de 15 ans), en traitement :
·
de courte durée des douleurs aiguës d'arthroses,
·
de longue durée de certains rhumatismes inflammatoires.
2. Quelles sont les informations nécessaires avant de prendre MOBIC
7,5mg

Ficha técnica

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 25/04/2006
1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
MOBIC 7,5 mg, gélule
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Méloxicam..........................................................................................................................................
7,5 mg
Pour 1 gélule.
Pour les excipients, cf. rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gélule.
Gélule vert clair.
4. DONNÉES CLINIQUES
4.1 Indications thérapeutiques
·
Traitement symptomatique de courte durée des poussées aiguës
d'arthrose,
·
Traitement symptomatique au long cours de la polyarthrite rhumatoïde
et de la spondylarthrite ankylosante.
4.2 Posologie et mode d'administration
Voie orale.
·
Poussées aiguës d'arthrose : 7,5 mg/jour (1 gélule à 7,5 mg). En
cas de besoin, en l'absence d'amélioration, la posologie
peut être augmentée à 15 mg/jour (2 gélules à 7,5 mg).
·
Polyarthrite rhumatoïde, spondylarthrite ankylosante : 15 mg par
jour, (2 gélules à 7,5 mg) (voir paragraphe « populations
particulières »).
En fonction de l'effet thérapeutique, la dose pourra être réduite
à 7,5 mg/jour (1 gélule à 7,5 mg).
NE PAS DEPASSER LA POSOLOGIE DE 15 mg/JOUR
La dose quotidienne doit être prise en une seule fois, avec de l'eau
ou un autre liquide, au cours d'un repas.
En raison de l'augmentation possible des effets indésirables liés à
l'utilisation du méloxicam en fonction de la dose et de la
durée de traitement, il est recommandé d'utiliser la dose minimale
journalière efficace pendant la période la plus courte
possible.
La nécessité du traitement symptomatique et son efficacité
thérapeutique pour le patient doivent être réévaluées
périodiquement, en particulier chez les patients atteints d'arthrose.
Populations particulières
Sujets âgés et patients présentant un risque accru d'effets
indésirables (cf. rubrique 5.2 Propriétés pharmacocinétiques) :
En traitement au long cours de la polyarthrite rhumatoïde ou de la
spondylarthrite ankylosante