Šalis: Islandija
kalba: islandų
Šaltinis: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)
Mirtazapinum INN
Bluefish Pharmaceuticals AB
N06AX11
Mirtazapinum
15 mg
Munndreifitafla
(R) Lyfseðilsskylt
531829 Stakskammtaþynna Pólýamíð/Ál/PVC/Pappír/Pólýster/Ál stakskammtaþynnur með rifgötum.
Markaðsleyfi útgefið
2014-02-28
1 FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS MIRTAZAPIN BLUEFISH 15 MG MUNNDREIFITÖFLUR MIRTAZAPIN BLUEFISH 30 MG MUNNDREIFITÖFLUR MIRTAZAPIN BLUEFISH 45 MG MUNNDREIFITÖFLUR mirtazapin LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR UPPLÝSINGAR. - Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann síðar. - Leitið til læknisins eða lyfjafræðings ef þörf er á frekari upplýsingum. - Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má gefa það öðrum. Það getur valdið þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að ræða. - Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um allar aukaverkanir. Þetta gildir einnig um aukaverkanir sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4. Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR : 1. Upplýsingar um Mirtazapin Bluefish og við hverju það er notað 2. Áður en byrjað er að nota Mirtazapin Bluefish 3. Hvernig nota á Mirtazapin Bluefish 4. Hugsanlegar aukaverkanir 5. Hvernig geyma á Mirtazapin Bluefish 6. Pakkningar og aðrar upplýsingar 1. UPPLÝSINGAR UM MIRTAZAPIN BLUEFISH OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ Mirtazapin Bluefish tilheyrir flokki lyfja sem nefnast þunglyndislyf. Mirtazapin Bluefish er notað til að meðhöndla þunglyndi hjá fullorðnum. Það tekur 1 til 2 vikur fyrir verkun Mirtazapin Bluefish að koma fram. Eftir 2 til 4 vikur gæti þér farið að líða betur. Þú verður að ræða við lækninn ef þér líður ekki betur, eða þér líður verr, eftir 2 til 4 vikur. Nánari upplýsingar eru í kafla 3 undir yfirskriftinni „Hvenær má búast við betri líðan?“. 2. ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA MIRTAZAPIN BLUEFISH Verið getur að læknirinn hafi ávísað lyfinu við öðrum sjúkdómi eða í öðrum skömmtum en tiltekið er í þessum fylgiseðli. Ávallt skal fylgja fyrirmælum læknisins og leiðbeiningum á merkimiða frá lyfjabúð. EKKI MÁ NOTA MIRTAZAPIN BLUEFISH: - ef um er að ræða ofnæmi fyrir Perskaitykite visą dokumentą
1 SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS 1. HEITI LYFS Mirtazapin Bluefish 15 mg munndreifitöflur Mirtazapin Bluefish 30 mg munndreifitöflur Mirtazapin Bluefish 45 mg munndreifitöflur 2. INNIHALDSLÝSING Hver munndreifitafla inniheldur 15 mg af mirtazapini. Hjálparefni með þekkta verkun: aspartam 3 mg. Hver munndreifitafla inniheldur 35 mg af mirtazapini. Hjálparefni með þekkta verkun: aspartam 6 mg. Hver munndreifitafla inniheldur 45 mg af mirtazapini. Hjálparefni með þekkta verkun: aspartam 9 mg. Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1. 3. LYFJAFORM Munndreifitafla. Mirtazapin Bluefish 15 mg munndreifitöflur: Hvítar, kringlóttar munndreifitöflur með „36“ ígreypt í aðra hliðina og „A“ ígreypt í hina hliðina með upphleyptri hringlaga brún í kring. Mirtazapin Bluefish 30 mg munndreifitöflur: Hvítar, kringlóttar munndreifitöflur með „37“ ígreypt í aðra hliðina og „A“ ígreypt í hina hliðina með upphleyptri hringlaga brún í kring. Mirtazapin Bluefish 45 mg munndreifitöflur: Hvítar, kringlóttar munndreifitöflur með „38“ ígreypt í aðra hliðina og „A“ ígreypt í hina hliðina með upphleyptri hringlaga brún í kring. 4. KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR 4.1 ÁBENDINGAR Meðferð við alvarlegu þunglyndi. 4.2 SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF Skammtar Fullorðnir Virkur dagsskammtur er venjulega á milli 15 og 45 mg, byrjunarskammtur er 15 eða 30 mg. Áhrif mirtazapins koma almennt fram eftir 1-2 vikna meðferð. Meðferð með fullnægjandi skammti ætti að gefa jákvæða svörun innan 2-4 vikna. Þegar áhrif eru ekki nægileg má auka skammtinn að hámarksskammti. Fáist engin svörun á næstu 2-4 vikum skal hætta meðferð. 2 Aldraðir Ráðlagður skammtur er sá sami og fyrir fullorðna. Þegar skammtur er aukinn hjá öldruðum sjúklingum ætti að viðhafa náið eftirlit með því að það fáist næg og örugg svörun. Börn Ekki má nota mirtazapin handa börnum og unglingum yngri en 18 ára, þar sem ekki var sýnt fram á verkun þess í tveimu Perskaitykite visą dokumentą