Mirtazapin Bluefish Munndreifitafla 15 mg

Country: Ísland

Tungumál: íslenska

Heimild: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)

Virkt innihaldsefni:

Mirtazapinum INN

Fáanlegur frá:

Bluefish Pharmaceuticals AB

ATC númer:

N06AX11

INN (Alþjóðlegt nafn):

Mirtazapinum

Skammtar:

15 mg

Lyfjaform:

Munndreifitafla

Gerð lyfseðils:

(R) Lyfseðilsskylt

Vörulýsing:

531829 Stakskammtaþynna Pólýamíð/Ál/PVC/Pappír/Pólýster/Ál stakskammtaþynnur með rifgötum.

Leyfisstaða:

Markaðsleyfi útgefið

Leyfisdagur:

2014-02-28

Upplýsingar fylgiseðill

1
FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS
MIRTAZAPIN BLUEFISH 15 MG MUNNDREIFITÖFLUR
MIRTAZAPIN BLUEFISH 30 MG MUNNDREIFITÖFLUR
MIRTAZAPIN BLUEFISH 45 MG MUNNDREIFITÖFLUR
mirtazapin
LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA
LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR
UPPLÝSINGAR.
-
Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann
síðar.
-
Leitið til læknisins eða lyfjafræðings ef þörf er á frekari
upplýsingum.
-
Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má
gefa það öðrum. Það getur valdið
þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að
ræða.
-
Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um allar aukaverkanir.
Þetta gildir einnig um aukaverkanir
sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4.
Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR
:
1.
Upplýsingar um Mirtazapin Bluefish og við hverju það er notað
2.
Áður en byrjað er að nota Mirtazapin Bluefish
3.
Hvernig nota á Mirtazapin Bluefish
4.
Hugsanlegar aukaverkanir
5.
Hvernig geyma á Mirtazapin Bluefish
6.
Pakkningar og aðrar upplýsingar
1.
UPPLÝSINGAR UM MIRTAZAPIN BLUEFISH OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ
Mirtazapin Bluefish tilheyrir flokki lyfja sem nefnast þunglyndislyf.
Mirtazapin Bluefish er notað til
að meðhöndla þunglyndi hjá fullorðnum. Það tekur 1 til 2 vikur
fyrir verkun Mirtazapin Bluefish að
koma fram. Eftir 2 til 4 vikur gæti þér farið að líða betur.
Þú verður að ræða við lækninn ef þér líður
ekki betur, eða þér líður verr, eftir 2 til 4 vikur. Nánari
upplýsingar eru í kafla 3 undir yfirskriftinni
„Hvenær má búast við betri líðan?“.
2.
ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA MIRTAZAPIN BLUEFISH
Verið getur að læknirinn hafi ávísað lyfinu við öðrum
sjúkdómi eða í öðrum skömmtum en tiltekið er í
þessum fylgiseðli. Ávallt skal fylgja fyrirmælum læknisins og
leiðbeiningum á merkimiða frá
lyfjabúð.
EKKI MÁ NOTA MIRTAZAPIN BLUEFISH:
-
ef um er að ræða ofnæmi fyrir

Vara einkenni

1
SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS
1.
HEITI LYFS
Mirtazapin Bluefish 15 mg munndreifitöflur
Mirtazapin Bluefish 30 mg munndreifitöflur
Mirtazapin Bluefish 45 mg munndreifitöflur
2.
INNIHALDSLÝSING
Hver munndreifitafla inniheldur 15 mg af mirtazapini.
Hjálparefni með þekkta verkun: aspartam 3 mg.
Hver munndreifitafla inniheldur 35 mg af mirtazapini.
Hjálparefni með þekkta verkun: aspartam 6 mg.
Hver munndreifitafla inniheldur 45 mg af mirtazapini.
Hjálparefni með þekkta verkun: aspartam 9 mg.
Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
3.
LYFJAFORM
Munndreifitafla.
Mirtazapin Bluefish 15 mg munndreifitöflur:
Hvítar, kringlóttar munndreifitöflur með „36“ ígreypt í
aðra hliðina og „A“ ígreypt í hina hliðina með
upphleyptri hringlaga brún í kring.
Mirtazapin Bluefish 30 mg munndreifitöflur:
Hvítar, kringlóttar munndreifitöflur með „37“ ígreypt í
aðra hliðina og „A“ ígreypt í hina hliðina með
upphleyptri hringlaga brún í kring.
Mirtazapin Bluefish 45 mg munndreifitöflur:
Hvítar, kringlóttar munndreifitöflur með „38“ ígreypt í
aðra hliðina og „A“ ígreypt í hina hliðina með
upphleyptri hringlaga brún í kring.
4.
KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR
4.1
ÁBENDINGAR
Meðferð við alvarlegu þunglyndi.
4.2
SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF
Skammtar
Fullorðnir
Virkur dagsskammtur er venjulega á milli 15 og 45 mg,
byrjunarskammtur er 15 eða 30 mg.
Áhrif mirtazapins koma almennt fram eftir 1-2 vikna meðferð.
Meðferð með fullnægjandi skammti
ætti að gefa jákvæða svörun innan 2-4 vikna. Þegar áhrif eru
ekki nægileg má auka skammtinn að
hámarksskammti. Fáist engin svörun á næstu 2-4 vikum skal hætta
meðferð.
2
Aldraðir
Ráðlagður skammtur er sá sami og fyrir fullorðna. Þegar skammtur
er aukinn hjá öldruðum
sjúklingum ætti að viðhafa náið eftirlit með því að það
fáist næg og örugg svörun.
Börn
Ekki má nota mirtazapin handa börnum og unglingum yngri en 18 ára,
þar sem ekki var sýnt fram á
verkun þess í tveimu