MIRTASTAD

Šalis: Lietuva

kalba: lietuvių

Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Veiklioji medžiaga:

Mirtazapinas

Prieinama:

STADA Arzneimittel AG

ATC kodas:

N06AX11

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Mirtazapinas

Dozė:

30 mg; 15 mg

Vaisto forma:

plėvele dengtos tabletės

Vartojimo būdas:

vartoti per burną

Recepto tipas:

Receptinis

Gydymo sritis:

Mirtazapine

Autorizacija statusas:

Perregistruotas

Leidimo data:

2005-12-29

Pakuotės lapelis

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
MIRTASTAD 15 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
MIRTASTAD 30 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
Mirtazapinas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima.
Vaistas gali jiems pakenkti
(net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas),
-
Kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra MIRTASTAD ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant MIRTASTAD
3.
Kaip vartoti MIRTASTAD
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti MIRTASTAD
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA MIRTASTAD IR KAM JIS VARTOJAMAS
Jūsų vaistas yra MIRTASTAD 15 ar 30 mg plėvele dengtos tabletės
(toliau pakuotės lapelyje
vadinamas MIRTASTAD).
MIRTASTAD priklauso antidpresantų grupei.
MIRTASTAD yra vartojamas depresijai gydyti.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT MIRTASTAD
MIRTASTAD VARTOTI NEGALIMA
-
jeigu yra alergija veikliajai medžiagai arba bet kuriai pagalbinei
šio vaisto medžiagai (jos
išvardytos 6 skyriuje). Tokiu atveju prieš pradėdami vartoti
MIRTASTAD, pasitarkite su
gydytoju.
-
jeigu vartojate ar ką tik vartojote (per paskutiniąsias dvi
savaites) vaistus, vadinamus
monoamino oksidazės inhibitoriais (MAOI).
ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti
MIRTASTAD.
NEVARTOKITE MIRTASTAD - ARBA - PRIEŠ VARTODAMI MIRTASTAD PASAKYKITE
GYDYTOJUI:
−
jeigu pavartojus mirtazapino ar kitų vaistinių preparatų, Jums kada
nors buvo pasireiškęs sunkus
odos išbėrimas arba oda luposi, pasidengė pūslelėmis ir (arba)
burnos ertmėje atsirado opų.
VAIKAMS IR PAAUGLIAMS
Va

Prekės savybės

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
MIRTASTAD 15 mg plėvele dengtos tabletės
MIRTASTAD 30 mg plėvele dengtos tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Vienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 15 mg mirtazapino.
Vienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 30 mg mirtazapino.
Pagalbinė (-s) medžiaga (-os), kurios (-ių) poveikis žinomas:
Vienoje MIRTASTAD 15 mg plėvele dengtoje tabletėje yra 99,00 mg
laktozės monohidrato ir
0,021 mg saulėlydžio geltonojo FCF (E110).
Vienoje MIRTASTAD 30 mg plėvele dengtoje tabletėje yra 198,00 mg
laktozės monohidrato.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Plėvele dengta tabletė.
15 mg plėvele dengtos tabletės. Ovalios, abipus išgaubtos, geltonos
plėvele dengtos tabletės su
laužimo vagele vienoje pusėje.
30 mg plėvele dengtos tabletės. Ovalios, abipus išgaubtos, rusvai
gelsvos plėvele dengtos tabletės su
laužimo vagele vienoje pusėje.
Tabletes galima padalyti į lygias dozes.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Didžiosios depresijos epizodų gydymas.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
_Suaugusiems žmonėms_
Veiksminga paros dozė paprastai būna nuo 15 iki 45 mg. Pradinė
dozė yra 15 ar 30 mg per parą.
Mirtazapino antidepresinis poveikis pasireiškia po 1 ar 2 gydymo
savaičių. Gydant tinkama vaistinio
preparato doze, palankus atsakas pasireiškia per 2 - 4 savaites.
Jeigu atsakas nepakankamas, dozę
galima didinti iki didžiausios. Jeigu ir per kitas 2 - 4 savaites
atsako į gydymą nėra, šio vaistinio
preparato vartojimą reikia nutraukti.
_Vyresnio amžiaus žmonėms_
Rekomenduojama tokia pat dozė kaip suaugusiesiems. Didinant dozę,
vyresnio amžiaus žmogų būtina
atidžiai prižiūrėti, kad būtų gaunamas veiksmingas ir saugus
atsakas į gydymą.
_Vaikų populiacija_
Vaikų ir jaunesnių negu 18 metų paauglių negalima gydyti
mirtazapinu, nes jo veiksmingumas dviem
trumpalaikiais klinikiniais tyrimais nebuvo įrodytas (žr. 5.1