Country: Լիտվա
language: լիտվերեն
source: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Mirtazapinas
STADA Arzneimittel AG
N06AX11
Mirtazapinas
30 mg; 15 mg
plėvele dengtos tabletės
vartoti per burną
Receptinis
Mirtazapine
Perregistruotas
2005-12-29
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI MIRTASTAD 15 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS MIRTASTAD 30 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS Mirtazapinas ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. - Šis vaistas skirtas Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), - Kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra MIRTASTAD ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant MIRTASTAD 3. Kaip vartoti MIRTASTAD 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti MIRTASTAD 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA MIRTASTAD IR KAM JIS VARTOJAMAS Jūsų vaistas yra MIRTASTAD 15 ar 30 mg plėvele dengtos tabletės (toliau pakuotės lapelyje vadinamas MIRTASTAD). MIRTASTAD priklauso antidpresantų grupei. MIRTASTAD yra vartojamas depresijai gydyti. 2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT MIRTASTAD MIRTASTAD VARTOTI NEGALIMA - jeigu yra alergija veikliajai medžiagai arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje). Tokiu atveju prieš pradėdami vartoti MIRTASTAD, pasitarkite su gydytoju. - jeigu vartojate ar ką tik vartojote (per paskutiniąsias dvi savaites) vaistus, vadinamus monoamino oksidazės inhibitoriais (MAOI). ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti MIRTASTAD. NEVARTOKITE MIRTASTAD - ARBA - PRIEŠ VARTODAMI MIRTASTAD PASAKYKITE GYDYTOJUI: − jeigu pavartojus mirtazapino ar kitų vaistinių preparatų, Jums kada nors buvo pasireiškęs sunkus odos išbėrimas arba oda luposi, pasidengė pūslelėmis ir (arba) burnos ertmėje atsirado opų. VAIKAMS IR PAAUGLIAMS Va read_full_document
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS MIRTASTAD 15 mg plėvele dengtos tabletės MIRTASTAD 30 mg plėvele dengtos tabletės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Vienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 15 mg mirtazapino. Vienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 30 mg mirtazapino. Pagalbinė (-s) medžiaga (-os), kurios (-ių) poveikis žinomas: Vienoje MIRTASTAD 15 mg plėvele dengtoje tabletėje yra 99,00 mg laktozės monohidrato ir 0,021 mg saulėlydžio geltonojo FCF (E110). Vienoje MIRTASTAD 30 mg plėvele dengtoje tabletėje yra 198,00 mg laktozės monohidrato. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Plėvele dengta tabletė. 15 mg plėvele dengtos tabletės. Ovalios, abipus išgaubtos, geltonos plėvele dengtos tabletės su laužimo vagele vienoje pusėje. 30 mg plėvele dengtos tabletės. Ovalios, abipus išgaubtos, rusvai gelsvos plėvele dengtos tabletės su laužimo vagele vienoje pusėje. Tabletes galima padalyti į lygias dozes. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Didžiosios depresijos epizodų gydymas. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Dozavimas _Suaugusiems žmonėms_ Veiksminga paros dozė paprastai būna nuo 15 iki 45 mg. Pradinė dozė yra 15 ar 30 mg per parą. Mirtazapino antidepresinis poveikis pasireiškia po 1 ar 2 gydymo savaičių. Gydant tinkama vaistinio preparato doze, palankus atsakas pasireiškia per 2 - 4 savaites. Jeigu atsakas nepakankamas, dozę galima didinti iki didžiausios. Jeigu ir per kitas 2 - 4 savaites atsako į gydymą nėra, šio vaistinio preparato vartojimą reikia nutraukti. _Vyresnio amžiaus žmonėms_ Rekomenduojama tokia pat dozė kaip suaugusiesiems. Didinant dozę, vyresnio amžiaus žmogų būtina atidžiai prižiūrėti, kad būtų gaunamas veiksmingas ir saugus atsakas į gydymą. _Vaikų populiacija_ Vaikų ir jaunesnių negu 18 metų paauglių negalima gydyti mirtazapinu, nes jo veiksmingumas dviem trumpalaikiais klinikiniais tyrimais nebuvo įrodytas (žr. 5.1 read_full_document