Šalis: Peru
kalba: ispanų
Šaltinis: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)
BIOS PERU S.A.C. - DROGUERÍA
M03BC01
TABLETA
POR TABLETA -
Con receta médica
LABORATORIOS PORTUGAL S.R.L. - PERU
Orfenadrina (citrato)
Presentación: Caja de cartulina foldcote por 2, 30, 40, 50, 60, 80, 90, 100 , 120, 150 y 200 tableta en envase blíster Aluminio/ PVC incoloro
VIGENTE
2028-02-14
FICHA TÉCNICA: INFORMACIÓN PARA EL PROFESIONAL DE SALUD MIOTERALGEX RELAX PARACETAMOL 450 MG + CITRATO DE ORFENADRINA 35 MG ANALGÉSICO Y RELAJANTE MUSCULAR TABLETA 1. COMPOSICIÓN: Cada tableta contiene: Paracetamol ……..........................450 mg Citrato de Orfenadrina ……............ 35 mg Excipientes …………………………….. c.s.p (Ver listado de excipientes) 2. ACCIÓN FARMACOLÓGICA 2.1 PROPIEDADES FARMACODINÁMICAS GRUPO FARMACOTERAPÉUTICO: Relajantes musculares en combinación con analgésicos. CÓDIGO ATC: M03B C51 La orfenadrina es un relajante muscular de acción central con efecto sobre los espasmos de los músculos esqueléticos. El paracetamol tiene propiedades analgésicas y antipiréticas. 2.2 PROPIEDADES FARMACOCINÉTICAS – 2.3 DATOS PRECLÍNICOS SOBRE SEGURIDAD No existen estudios toxicológicos reproductivos y de desarrollo convencionales que se lleven a cabo de acuerdo con las directrices actuales. 3. INDICACIONES TERAPÉUTICAS MIOTERALGEX RELAX tableta está indicado para el tratamiento sintomático de la tensión muscular dolorosa asociada con distorsiones, dislocaciones, dolor muscular traumático, mialgias, fibrositis, lumbago, tortícolis, fracturas, cefaleas tensionales, así como en caso de dismenorrea. 4. CONTRAINDICACIONES Este medicamento está contraindicado en las siguientes situaciones: - Hipersensibilidad a los principios activos o a alguno de los excipientes (Ver listado de excipientes). - Los síntomas de daño hepático normalmente sólo aparecen después de un par de días. Por lo tanto, es importante que se ponga en contacto con un médico lo antes posible si ha tomado una dosis demasiado alta. Se debe suspender su uso y preguntar al médico y/o farmacéutico si se presentan náuseas y vómitos que pueden estar acompañados con dolor abdominal en el borde hepático. - Riesgo de daño hepático producido por el consumo inadvertido de paracetamol superior a la dosis máxima diaria recomendada (4 gramos). 5. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES DE USO En vista Perskaitykite visą dokumentą