MIOTERALGEX RELAX 450mg+35mg TABLETA

País: Perú

Idioma: espanyol

Font: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Disponible des:

BIOS PERU S.A.C. - DROGUERÍA

Codi ATC:

M03BC01

formulario farmacéutico:

TABLETA

Composición:

POR TABLETA -

tipo de receta:

Con receta médica

Fabricat per:

LABORATORIOS PORTUGAL S.R.L. - PERU

Grupo terapéutico:

Orfenadrina (citrato)

Resumen del producto:

Presentación: Caja de cartulina foldcote por 2, 30, 40, 50, 60, 80, 90, 100 , 120, 150 y 200 tableta en envase blíster Aluminio/ PVC incoloro

Estat d'Autorització:

VIGENTE

Data d'autorització:

2028-02-14

Fitxa tècnica

FICHA TÉCNICA: INFORMACIÓN PARA EL PROFESIONAL DE SALUD
MIOTERALGEX RELAX
PARACETAMOL 450 MG + CITRATO DE ORFENADRINA 35 MG
ANALGÉSICO Y RELAJANTE MUSCULAR
TABLETA
1.
COMPOSICIÓN:
Cada tableta contiene:
Paracetamol ……..........................450 mg
Citrato de Orfenadrina ……............ 35 mg
Excipientes …………………………….. c.s.p (Ver listado de
excipientes)
2.
ACCIÓN FARMACOLÓGICA
2.1 PROPIEDADES FARMACODINÁMICAS
GRUPO FARMACOTERAPÉUTICO: Relajantes musculares en combinación con
analgésicos.
CÓDIGO ATC: M03B C51
La orfenadrina es un relajante muscular de acción central con efecto
sobre los espasmos de los
músculos esqueléticos. El paracetamol tiene propiedades analgésicas
y antipiréticas.
2.2 PROPIEDADES FARMACOCINÉTICAS
–
2.3 DATOS PRECLÍNICOS SOBRE SEGURIDAD
No existen estudios toxicológicos reproductivos y de desarrollo
convencionales que se lleven a cabo
de acuerdo con las directrices actuales.
3.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
MIOTERALGEX RELAX tableta está indicado para el tratamiento
sintomático de la tensión muscular
dolorosa asociada con distorsiones, dislocaciones, dolor muscular
traumático, mialgias, fibrositis,
lumbago, tortícolis, fracturas, cefaleas tensionales, así como en
caso de dismenorrea.
4.
CONTRAINDICACIONES
Este medicamento está contraindicado en las siguientes situaciones:
-
Hipersensibilidad
a
los
principios
activos
o
a
alguno
de
los
excipientes
(Ver
listado
de
excipientes).
-
Los síntomas de daño hepático normalmente sólo aparecen después
de un par de días. Por lo
tanto, es importante que se ponga en contacto con un médico lo antes
posible si ha tomado una
dosis demasiado alta. Se debe suspender su uso y preguntar al médico
y/o farmacéutico si se
presentan náuseas y vómitos que pueden estar acompañados con dolor
abdominal en el borde
hepático.
-
Riesgo de daño hepático producido por el consumo inadvertido de
paracetamol superior a la
dosis máxima diaria recomendada (4 gramos).
5.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES DE USO
En vista