Šalis: Lietuva
kalba: lietuvių
Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Ketokonazolas
AS GRINDEKS
D01AC08
Ketoconazole
20 mg/g
šampūnas
vartoti ant odos
Nereceptinis
Ketoconazole
Perregistruotas
2010-11-10
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI MIKANISAL 20 MG/G ŠAMPŪNAS Ketokonazolas ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI ŠĮ VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į vaistininką. - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. - Jeigu per 28 dienas Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo, kreipkitės į gydytoją. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Mikanisal ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Mikanisal 3. Kaip vartoti Mikanisal 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Mikanisal 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA MIKANISAL IR KAM JIS VARTOJAMAS Mikanisal veiklioji medžiaga yra ketokonazolas. Ketokonazolas sukelia grybelius naikinantį poveikį, pažeisdamas grybelių ląstelės membraną. Vaistas veikia viršutiniame odos sluoksnyje ir neprasiskverbia į organizmą. Mikanisal vartojamas riebalinio galvos odos uždegimo, vadinamojo seborėjinio dermatito, sukelto pleiskanojimo gydymui. 2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT MIKANISAL MIKANISAL VARTOTI NEGALIMA: - jeigu yra alergija ketokonazolui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje). ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS Reikia vengti Mikanisal vartoti ant atvirų žaizdų ir į akis. Jeigu taip atsitinka, žaizdas ir akis reikia nedelsiant praplauti vandeniu. Mikanisal yra vartojamas nuo seborėjinio odos uždegimo ir pleiskanojimo, kurie yra dažnai susiję su plaukų slinkimu. Nors tai atsitinka retai, tačiau plaukų slinkimą gali sukelti Mikanisal vartojimas. VAIKAMS IR PAAUGLIAMS Šio vaisto vaikams vartoti nerekomenduojama, kadangi nėra pakankamai duomenų apie jo varto Perskaitykite visą dokumentą
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Mikanisal 20 mg/g šampūnas 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS 1 g šampūno yra 20 mg ketokonazolo. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Šampūnas. Skaidri ar beveik skaidri, nuo rožinės iki tamsiai raudonos spalvos, specifinio kvapo klampi masė ar skystis. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Plaukuotosios galvos odos seborėjinio dermatito sukelto pleiskanojimo (_Pityriasis capitis_) gydymas. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Dozavimas _Suaugusiems žmonėms _ Gydymas: gydoma du kartus per savaitę. Gydymo trukmė - 2-4 savaitės. Profilaktika: vieną kartą kas 1-2 savaites. _Vaikų populiacija_ Šio vaistinio preparato vaikams vartoti nerekomenduojama, kadangi patirties nėra. Vartojimo metodas Vartoti ant odos. Vienam kartui reikia maždaug 5-6 ml šampūno, praskiesti mažu kiekiu vandens, po to atsargiai įtrinti šampūno į galvos odą ir į plaukus ir palikti 3-5 minutėms, po to nuplauti. Svarbu kruopščiai nuplauti galvos odą, ne tik plaukus. 4.3 KONTRAINDIKACIJOS Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai. 4.4 SPECIALŪS ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS Vaistinio preparato negalima vartoti ant atvirų žaizdų ir į akis. Netinkamai pavartojus, reikia nedelsiant praplauti minėtas sritis vandeniu. 2 4.5 SĄVEIKA SU KITAIS VAISTINIAIS PREPARATAIS IR KITOKIA SĄVEIKA Odos sudirgimo simptomai gali atsirasti, kai vaistinis preparatas yra vartojamas tuoj pat po ilgalaikio gydymo vietinio poveikio kortikosteroidais. Siekiant išvengti nepageidaujamos reakcijos, rekomenduojama gydymą per 2-3 savaites palaipsniui nutraukti. Ketokonazolas gali būti vartojamas po 2 savaičių, baigus gydymą vietiniais kortikosteroidais. 4.6 VAISINGUMAS, NĖŠTUMO IR ŽINDYMO LAIKOTARPIS Tinkamų ir gerai kontroliuojamų tyrimų, kuriuose dalyvautų nėščios ar žindančios moterys, neatlikta. Vartojant vaistinį preparatą Perskaitykite visą dokumentą