Mikanisal

Nazione: Lituania

Lingua: lituano

Fonte: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Principio attivo:

Ketokonazolas

Commercializzato da:

AS GRINDEKS

Codice ATC:

D01AC08

INN (Nome Internazionale):

Ketoconazole

Dosaggio:

20 mg/g

Forma farmaceutica:

šampūnas

Via di somministrazione:

vartoti ant odos

Tipo di ricetta:

Nereceptinis

Area terapeutica:

Ketoconazole

Stato dell'autorizzazione:

Perregistruotas

Data dell'autorizzazione:

2010-11-10

Foglio illustrativo

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
MIKANISAL 20 MG/G ŠAMPŪNAS
Ketokonazolas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
ŠĮ VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje
arba kaip nurodė gydytojas arba
vaistininkas.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į
vaistininką.
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
-
Jeigu per 28 dienas Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo,
kreipkitės į gydytoją.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Mikanisal ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Mikanisal
3.
Kaip vartoti Mikanisal
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Mikanisal
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA MIKANISAL IR KAM JIS VARTOJAMAS
Mikanisal veiklioji medžiaga yra ketokonazolas. Ketokonazolas sukelia
grybelius naikinantį poveikį,
pažeisdamas grybelių ląstelės membraną. Vaistas veikia
viršutiniame odos sluoksnyje ir
neprasiskverbia į organizmą.
Mikanisal vartojamas riebalinio galvos odos uždegimo, vadinamojo
seborėjinio dermatito, sukelto
pleiskanojimo gydymui.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT MIKANISAL
MIKANISAL VARTOTI NEGALIMA:
-
jeigu yra alergija ketokonazolui arba bet kuriai pagalbinei šio
vaisto medžiagai (jos išvardytos 6
skyriuje).
ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS
Reikia vengti Mikanisal vartoti ant atvirų žaizdų ir į akis. Jeigu
taip atsitinka, žaizdas ir akis reikia
nedelsiant praplauti vandeniu.
Mikanisal yra vartojamas nuo seborėjinio odos uždegimo ir
pleiskanojimo, kurie yra dažnai susiję su
plaukų slinkimu. Nors tai atsitinka retai, tačiau plaukų slinkimą
gali sukelti Mikanisal vartojimas.
VAIKAMS IR PAAUGLIAMS
Šio vaisto vaikams vartoti nerekomenduojama, kadangi nėra pakankamai
duomenų apie jo varto

Scheda tecnica

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Mikanisal 20 mg/g šampūnas
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
1 g šampūno yra 20 mg ketokonazolo.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Šampūnas.
Skaidri ar beveik skaidri, nuo rožinės iki tamsiai raudonos spalvos,
specifinio kvapo klampi masė ar
skystis.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Plaukuotosios galvos odos seborėjinio dermatito sukelto pleiskanojimo
(_Pityriasis capitis_) gydymas.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
_Suaugusiems žmonėms _
Gydymas: gydoma du kartus per savaitę. Gydymo trukmė - 2-4
savaitės.
Profilaktika: vieną kartą kas 1-2 savaites.
_Vaikų populiacija_
Šio vaistinio preparato vaikams vartoti nerekomenduojama, kadangi
patirties nėra.
Vartojimo metodas
Vartoti ant odos.
Vienam kartui reikia maždaug 5-6 ml šampūno, praskiesti mažu
kiekiu vandens, po to atsargiai įtrinti
šampūno į galvos odą ir į plaukus ir palikti 3-5 minutėms, po to
nuplauti. Svarbu kruopščiai nuplauti
galvos odą, ne tik plaukus.
4.3
KONTRAINDIKACIJOS
Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai 6.1 skyriuje
nurodytai pagalbinei medžiagai.
4.4
SPECIALŪS ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS
Vaistinio preparato negalima vartoti ant atvirų žaizdų ir į akis.
Netinkamai pavartojus, reikia nedelsiant
praplauti minėtas sritis vandeniu.
2
4.5
SĄVEIKA SU KITAIS VAISTINIAIS PREPARATAIS IR KITOKIA SĄVEIKA
Odos sudirgimo simptomai gali atsirasti, kai vaistinis preparatas yra
vartojamas tuoj pat po ilgalaikio
gydymo vietinio poveikio kortikosteroidais. Siekiant išvengti
nepageidaujamos reakcijos,
rekomenduojama gydymą per 2-3 savaites palaipsniui nutraukti.
Ketokonazolas gali būti vartojamas
po 2 savaičių, baigus gydymą vietiniais kortikosteroidais.
4.6
VAISINGUMAS, NĖŠTUMO IR ŽINDYMO LAIKOTARPIS
Tinkamų ir gerai kontroliuojamų tyrimų, kuriuose dalyvautų
nėščios ar žindančios moterys, neatlikta.
Vartojant vaistinį preparatą