Šalis: Peru
kalba: ispanų
Šaltinis: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)
MALEATO DE MIDAZOLAM;
INSTITUTO QUIMIOTERAPICO S.A.
N05CD08
MALEATE MIDAZOLAM;
TABLETA RECUBIERTA
POR
BUCAL
caja de cartón dúplex o foldcote x 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 12, 14, 15, 16, 18, 20, 21, 24, 25, 28, 30, 36, 40, 45, 48, 50
Con receta médica retenida
INSTITUTO QUIMIOTERAPICO S.A.; PERU
Midazolam
Presentación: caja de cartón dúplex o foldcote x 1, 2, 30, 100, 200, 300, 500 tabletas recubiertas en blister de Aluminio/PVC incoloro. Ref. Exp. 19-022754-1 Aut. del 11-03-2019
VIGENTE
2025-02-03
_FICHA TECNICA _ 1 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO MIDAZOLAM 15 mg Tableta Recubierta 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada tableta recubierta contiene 15 mg de Midazolam (como Midazolam maleato 20,34 mg). Excipientes c.s.p. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección “Lista de Excipientes”. 3. INFORMACIÓN CLÍNICA 3.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Tratamiento a corto plazo del insomnio. Las benzodiazepinas solo deben usarse si la condición es grave e incapacitante o en caso de que el paciente tenga una angustia extrema como resultado del trastorno. Midazolam está indicado en adultos. 3.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN POSOLOGÍA: Dosificación estándar: 7,5 a 15 mg. No se debe sobrepasar una dosis de 15 mg. GRUPOS ESPECIALES DE PACIENTES: • En pacientes ancianos o discapacitados, la dosis recomendada es de 7,5 mg. Estos pacientes pueden ser más sensibles al efecto sedante de Midazolam, que puede resultar en una depresión cardiorrespiratoria. Midazolam debe utilizarse con precaución en estas poblaciones de pacientes y debe considerarse una dosis más baja (ver sección “Advertencias y Precauciones”). • En pacientes con insuficiencia hepática, la dosis recomendada es de 7,5 mg. Midazolam debe utilizarse con gran precaución en pacientes con insuficiencia hepática. Si es necesario, se debe considerar una dosis más baja. • En pacientes con insuficiencia renal, puede producirse una acumulación del metabolito principal de midazolam, 1-hidroximidazolam glucurónido, que resulta en una sedación más manifiesta y prolongada, que puede incluir depresión respiratoria y cardiovascular clínicamente relevante. Midazolam debe administrarse con precaución en esta población de pacientes. La dosis recomendada es de 7,5 mg y, si es necesario, se debe considerar una dosis más baja. • Se recomienda una dosis más baja para pacientes con insuficiencia respiratoria crónica (ver sección “Advertencias y Precauciones”). • Midazolam está contraindicado en niños (ver se Perskaitykite visą dokumentą