Šalis: Ispanija
kalba: ispanų
Šaltinis: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
MICOFENOLATO DE MOFETILO
Intas Pharmaceutical Limited
L04AA06
MYCOPHENOLATE MOFETIL
Excipientes: CROSCARMELOSA SODICA
INMUNOSUPRESORES - Inmunosupresores selectivos - Ácido micofenólico
MICOFENOLATO DE MOFETILO INTAS 250 mg CAPSULAS DURAS EFG , 100 cápsulas Revocado 05/10/2011 Sin notificación de comercialización
Autorizado 14/10/2010 / Revocado 05/10/2011
CORREO ELECTRÓNICO Sugerencias_ft@aemps.es Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA ( http://www.aemps.gob.es/cima ) C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO MICOFENOLATO DE MOFETILO INTAS 250 MG CÁPSULAS DURAS EFG LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL MEDICAMENTO. Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. Este medicamento le ha sido recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles. Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Micofenolato de mofetilo Intas y para qué se utiliza 2. Antes de tomar Micofenolato de mofetilo Intas 3. Cómo tomar Micofenolato de mofetilo Intas 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Micofenolato de mofetilo Intas 6. Información adicional 1. QUÉ ES MICOFENOLATO DE MOFETILO INTAS Y PARA QUÉ SE UTILIZA Medicamento inmunosupresor. Micofenolato de mofetilo Intas se utiliza para evitar que su cuerpo rechace un riñón, corazón o hígado trasplantado y se usa junto con otros medicamentos conocidos como ciclosporinas y corticosteroides. 2. ANTES DE TOMAR MICOFENOLATO DE MOFETILO INTAS NO TOME MICOFENOLATO DE MOFETILO INTAS si es hipersensible (alérgico) a micofenolato mofetilo, a ácido micofenólico o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento. si está en periodo de lactancia. TENGA ESPECIAL Perskaitykite visą dokumentą
CORREO ELECTRÓNICO Sugerencias_ft@aemps.es Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA ( http://www.aemps.gob.es/cima ) C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID 1.3.1.1 FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Micofenolato de mofetilo Intas 250 mg cápsulas duras EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada cápsula contiene 250 mg micofenolato de mofetilo. Para consultar una lista completa de excipientes ver sección 6.1 3. FORMA FARMACÉUTICA Cápsula dura. Cápsula de gelatina dura, azul claro/naranja, de tamaño "1", con la inscripción "MMF" impresa en la tapa y "250" en el cuerpo, que contiene polvo blanco o casi blanco. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS El micofenolato de mofetilo está indicado, en combinación con ciclosporina y corticosteroides, para la profilaxis de l rechazo agudo de trasplantes en pacientes que reciben alotrasplantes renales, cardiacos o hepáticos. 4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN El tratamiento con micofenolato de mofetilo se debería iniciar y mantener por especialistas en trasplantes debidamente cualificados. Uso en trasplante renal: Adultos: El tratamiento con micofenolato de mofetilo por vía oral se debe iniciar en las 72 horas posteriores al trasplante. La dosis recomendada en pacientes de trasplante renal es de 1 g administrado dos veces al día (dosis diaria de 2 g). Población pediátrica (de edades comprendidas entre los 2 y los 18 años): La dosis recomendada de micofenolato de mofetilo es de 600 mg/m 2 , administrados por vía oral dos vec Perskaitykite visą dokumentą