MICOFENOLATO DE MOFETILO INTAS 250 mg CAPSULAS DURAS EFG
Երկիր: Իսպանիա
Լեզու: իսպաներեն
Աղբյուրը: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
Տեղեկատվական թերթիկ
(PIL)
14-10-2010
Ապրանքի հատկությունները
(SPC)
10-05-2016
Ակտիվ բաղադրիչ:
MICOFENOLATO DE MOFETILO
Հասանելի է:
Intas Pharmaceutical Limited
ATC կոդը:
L04AA06
INN (Միջազգային անվանումը):
MYCOPHENOLATE MOFETIL
Կազմը:
Excipientes: CROSCARMELOSA SODICA
Թերապեւտիկ տարածք:
INMUNOSUPRESORES - Inmunosupresores selectivos - Ácido micofenólico
Ապրանքի ամփոփագիր:
MICOFENOLATO DE MOFETILO INTAS 250 mg CAPSULAS DURAS EFG , 100 cápsulas Revocado 05/10/2011 Sin notificación de comercialización
Լիազորման կարգավիճակը:
Autorizado 14/10/2010 / Revocado 05/10/2011
Տեղեկատվական թերթիկ
CORREO ELECTRÓNICO
Sugerencias_ft@aemps.es
Se atenderán exclusivamente
incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA (
http://www.aemps.gob.es/cima
)
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
MICOFENOLATO DE MOFETILO INTAS 250 MG CÁPSULAS DURAS EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO.
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a
leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a
su médico o farmacéutico.
Este medicamento le ha sido recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan
los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a
su médico o farmacéutico.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Micofenolato de mofetilo Intas y para qué
se utiliza
2. Antes de tomar Micofenolato de mofetilo Intas
3. Cómo tomar Micofenolato de mofetilo Intas
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Micofenolato de mofetilo Intas
6. Información adicional
1. QUÉ ES MICOFENOLATO DE MOFETILO INTAS Y PARA QUÉ SE
UTILIZA
Medicamento inmunosupresor.
Micofenolato de mofetilo Intas se utiliza para evitar que su cuerpo rechace un riñón, corazón o hígado
trasplantado y se usa junto con otros medicamentos
conocidos como ciclosporinas y corticosteroides.
2. ANTES DE TOMAR MICOFENOLATO DE MOFETILO INTAS
NO TOME MICOFENOLATO DE MOFETILO INTAS
si es hipersensible (alérgico) a micofenolato mofetilo, a ácido micofenólico o a cualquiera de los
demás componentes de este medicamento.
si está en periodo de lactancia.
TENGA ESPECIAL
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1.3.1.1 FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Micofenolato de mofetilo Intas 250 mg cápsulas duras EFG
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada cápsula contiene 250 mg micofenolato de mofetilo.
Para consultar una lista completa de excipientes ver sección 6.1
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Cápsula dura.
Cápsula de gelatina dura, azul claro/naranja, de tamaño "1", con la inscripción "MMF" impresa en la tapa
y "250" en el cuerpo, que contiene polvo blanco o casi blanco.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
El micofenolato de mofetilo está indicado, en combinación con ciclosporina y corticosteroides, para la
profilaxis de l rechazo agudo de trasplantes en pacientes que reciben alotrasplantes renales, cardiacos o
hepáticos.
4.2
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
El tratamiento con micofenolato de mofetilo se debería iniciar y mantener por especialistas en trasplantes
debidamente cualificados.
Uso en trasplante renal:
Adultos: El tratamiento con micofenolato de mofetilo por vía oral se debe iniciar en las 72 horas
posteriores al trasplante. La dosis recomendada en pacientes de trasplante renal es de 1 g administrado
dos veces al día (dosis diaria de 2 g).
Población pediátrica (de edades comprendidas entre los 2 y los 18 años): La dosis recomendada de
micofenolato de mofetilo es de 600 mg/m
2
, administrados por vía oral dos vec
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