Metronidazole VIOSER

Šalis: Lietuva

kalba: lietuvių

Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Veiklioji medžiaga:

Metronidazolas

Prieinama:

VIOSER S.A. Parenteral Solutions Industry

ATC kodas:

J01XD01

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Metronidazolas

Dozė:

500 mg/100 ml

Vaisto forma:

infuzinis tirpalas

Vartojimo būdas:

leisti į veną

Recepto tipas:

Receptinis

Gydymo sritis:

Metronidazole

Autorizacija statusas:

Perregistruotas

Leidimo data:

2017-04-06

Pakuotės lapelis

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
METRONIDAZOLE VIOSER 500 MG/100 ML INFUZINIS TIRPALAs
metronidazolas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją,
vaistininką, arba slaugytoją.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti, net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų.
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją, vaistininką, arba slaugytoją. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Metronidazole VIOSER ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Metronidazole VIOSER
3.
Kaip vartoti Metronidazole VIOSER
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Metronidazole VIOSER
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA METRONIDAZOLE VIOSER IR KAM JIS VARTOJAMAS
Metronidazole VIOSER priklauso vaistų, vadinamų antibiotikais,
grupei. Jis vartojamas sunkių
infekcijų, kurių sukėlėjai yra bakterijos ir tam tikri pirmuonys,
gydymui.
Šis vaistas gali būti vartojamas:
-
lytinių takų, dubens srities, skrandžio, žarnyno, kepenų,
tulžies pūslės ir latakų infekcinėms ligoms
gydyti;
-
amebiazės (žarnyno ar kepenų infekcijos, sukeltos tam tikrų
pirmuonių) gydymui;
-
kaip profilaktinė priemonė, siekiant išvengti infekcinių ligų
atliekant operacijas.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT METRONIDAZOLE VIOSER
METRONIDAZOLE VIOSER VARTOTI DRAUDŽIAMA:
-
jeigu yra alergija metronidozolui, ar kitam imidazolų grupei
priklausiančiam antibiotikui, arba bet
kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS
Pasitarkite su gydytoju, vaistininku arba slaugytoju, prieš
pradėdami vartoti Metronidazole VIOSER,
jeigu:
sergate arba kada nors sirgote kraujo diskrazija (t

Prekės savybės

Metronidazole (VVB) VIOSER
Summary PAR – Generics
1/12
PAR Scientific discussion
SUMMARY PUBLIC ASSESSMENT REPORT
GENERICS
METRONIDAZOLE VIOSER 500 MG/100 ML SOLUTION FOR
INFUSION
METRONIDAZOLE
LT/H/0117/001/DC
DATE: 2017-04-06
Metronidazole (VVB) VIOSER
Summary PAR – Generics
2/12
PAR Scientific discussion
SUMMARY PUBLIC ASSESSMENT REPORT
GENERICS
METRONIDAZOLE VIOSER*
METRONIDAZOLE 500 MG/100 ML SOLUTION FOR INFUSION
*
Transfer of Marketing Authorisation Holder from UAB VVB, Lithuania to
Parenteral Solution
Industry VIOSER SA, Greece has been made during the national phase of
procedure. Name of
medicinal product was changed from Metronidazole VVB solution for
infusion to Metronidazole
VIOSER solution for infusion. In this Assessment Report, the name
Metronidazole VIOSER is used.
This is a summary of the public assessment report (PAR) for
Metronidazole VIOSER. It explains how
Metronidazole VIOSER was assessed and its authorisation recommended as
well as its conditions of
use. It is not intended to provide practical advice on how to use
Metronidazole VIOSER.
For practical information about using Metronidazole VIOSER, patients
should read the package leaflet
or contact their doctor or pharmacist.
WHAT IS METRONIDAZOLE VIOSER AND WHAT IS IT USED FOR?
Metronidazole VIOSER is a ‘generic medicine’. This means that
Metronidazole VIOSER is similar to
a ‘reference medicine’ already authorised in the European Union
(EU) called Flagyl 500 mg/100 ml
solution for infusion.
Metronidazole VIOSER is used in the treatment of infections caused by
anaerobic bacteria (e.g., liver
abscesses, abdominal abscesses, peritonitis, biliary infections,
obstetrics and gynecological infections,
etc.) prophylaxis of post-operative infections following
gastrointestinal surgery caused by anaerobic
bacteria and serious intestinal or hepatic amoebiasis.
_ _
HOW DOES METRONIDAZOLE VIOSER WORK?
Metronidazole VIOSER is an antibiotic. It works by breaking of the DNA
chain and consecutively
killing bacteria and parasites that cause serious