Riik: Leedu
keel: leedu
Allikas: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Metronidazolas
VIOSER S.A. Parenteral Solutions Industry
J01XD01
Metronidazolas
500 mg/100 ml
infuzinis tirpalas
leisti į veną
Receptinis
Metronidazole
Perregistruotas
2017-04-06
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI METRONIDAZOLE VIOSER 500 MG/100 ML INFUZINIS TIRPALAs metronidazolas ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją, vaistininką, arba slaugytoją. - Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti, net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų. - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją, vaistininką, arba slaugytoją. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Metronidazole VIOSER ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Metronidazole VIOSER 3. Kaip vartoti Metronidazole VIOSER 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Metronidazole VIOSER 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA METRONIDAZOLE VIOSER IR KAM JIS VARTOJAMAS Metronidazole VIOSER priklauso vaistų, vadinamų antibiotikais, grupei. Jis vartojamas sunkių infekcijų, kurių sukėlėjai yra bakterijos ir tam tikri pirmuonys, gydymui. Šis vaistas gali būti vartojamas: - lytinių takų, dubens srities, skrandžio, žarnyno, kepenų, tulžies pūslės ir latakų infekcinėms ligoms gydyti; - amebiazės (žarnyno ar kepenų infekcijos, sukeltos tam tikrų pirmuonių) gydymui; - kaip profilaktinė priemonė, siekiant išvengti infekcinių ligų atliekant operacijas. 2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT METRONIDAZOLE VIOSER METRONIDAZOLE VIOSER VARTOTI DRAUDŽIAMA: - jeigu yra alergija metronidozolui, ar kitam imidazolų grupei priklausiančiam antibiotikui, arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje). ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS Pasitarkite su gydytoju, vaistininku arba slaugytoju, prieš pradėdami vartoti Metronidazole VIOSER, jeigu: sergate arba kada nors sirgote kraujo diskrazija (t Lugege kogu dokumenti
Metronidazole (VVB) VIOSER Summary PAR – Generics 1/12 PAR Scientific discussion SUMMARY PUBLIC ASSESSMENT REPORT GENERICS METRONIDAZOLE VIOSER 500 MG/100 ML SOLUTION FOR INFUSION METRONIDAZOLE LT/H/0117/001/DC DATE: 2017-04-06 Metronidazole (VVB) VIOSER Summary PAR – Generics 2/12 PAR Scientific discussion SUMMARY PUBLIC ASSESSMENT REPORT GENERICS METRONIDAZOLE VIOSER* METRONIDAZOLE 500 MG/100 ML SOLUTION FOR INFUSION * Transfer of Marketing Authorisation Holder from UAB VVB, Lithuania to Parenteral Solution Industry VIOSER SA, Greece has been made during the national phase of procedure. Name of medicinal product was changed from Metronidazole VVB solution for infusion to Metronidazole VIOSER solution for infusion. In this Assessment Report, the name Metronidazole VIOSER is used. This is a summary of the public assessment report (PAR) for Metronidazole VIOSER. It explains how Metronidazole VIOSER was assessed and its authorisation recommended as well as its conditions of use. It is not intended to provide practical advice on how to use Metronidazole VIOSER. For practical information about using Metronidazole VIOSER, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist. WHAT IS METRONIDAZOLE VIOSER AND WHAT IS IT USED FOR? Metronidazole VIOSER is a ‘generic medicine’. This means that Metronidazole VIOSER is similar to a ‘reference medicine’ already authorised in the European Union (EU) called Flagyl 500 mg/100 ml solution for infusion. Metronidazole VIOSER is used in the treatment of infections caused by anaerobic bacteria (e.g., liver abscesses, abdominal abscesses, peritonitis, biliary infections, obstetrics and gynecological infections, etc.) prophylaxis of post-operative infections following gastrointestinal surgery caused by anaerobic bacteria and serious intestinal or hepatic amoebiasis. _ _ HOW DOES METRONIDAZOLE VIOSER WORK? Metronidazole VIOSER is an antibiotic. It works by breaking of the DNA chain and consecutively killing bacteria and parasites that cause serious Lugege kogu dokumenti