Šalis: Bosnija ir Hercegovina
kalba: kroatų
Šaltinis: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)
metotreksat
Novartis BA d.o.o.
L04AX03
metotreksat
2.5 mg/1 tableta
tableta
1 tableta sadrži: 2,5 mg metotreksata
50 tableta u PP spremniku sa PE zatvaračem, u kutiji
ZU/Rp – Lijek se upotrebljava u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa; izuzetno se izdaje uz recept za potrebe
EBEWE Pharma Ges.m.b.H. Nfg. KG, Austrija
Važeći
2016-07-13
1 UPUTSTVO ZA PACIJENTA Δ Methotrexat Ebewe 2,5mg tablete Methotrexate Pažljivo proČitajte cijelo uputstvo prije nego poČnete uzimati lijek jer sadrži važne podatke za Vas. Sačuvajte ovo uputstvo. Možda ćete trebati ponovo da ga pročitate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu. Ovaj lijek je propisan Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naštetiti, čak i ako imaju simptome slične Vašim. Ako primijetite bilo koje neželjeno dejstvo, obavijestite svog ljekara ili farmaceuta. To se odnosi na sva potencijalna neželjena dejstva koja nisu navedena u ovom uputstvu. Šta se nalazi u ovom uputstvu: 1. Šta je Methotrexat Ebewe i za šta se koristi 2. O čemu morate voditi računa prije nego što počnete koristiti Methotrexat Ebewe 3. Kako se Methotrexat Ebewe uzima 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati Methotrexat Ebewe 6. Sadržaj pakovanja i ostali podaci 1. Šta je Methotrexat Ebewe i za šta se koristi Metotreksat je lijek koji ima sljedeće karakteristike: Sprečava rast određenih ćelija u organizmu koje se brzo umnožavaju (tumor inhibirajući lijek) Smanjuje neželjene reakcije odbrambenih tjelesnih mehanizama (imunosupresiv) Posjeduje protuupalni (antiinflamatorni) učinak. Methotrexat Ebewe se primjenjuje kod pacijenata sa: aktivnim reumatoidnim artritisom (RA – bolest zglobova) kod odraslih osoba poliartritičnim oblicima (kada je zahvaćeno pet ili više zglobova) teškog, aktivnog juvenilnog idiopatskog artritisa (JIA) kada liječenje sa nesteroidnim antiimflamatornim lijekovima (lijekovi za ublažavanje bolova) nije dalo odgovarajući odgovor teškom, tvrdokornom, onesposobljavajućom psorijazom (crvene, pločaste promjene na koži koje se perutaju) koja se ne može adekvatno liječiti drugim oblicima terapije kao npr. svjetlosna terapija /fototerapija/, PUVA terapija i retinoidi (vrsta lijekova) i kod teških oblika psorijaze kod odraslih pacijenata kod kojih su oštećeni zbog toga zglobovi (psorijatični a Perskaitykite visą dokumentą
1 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Methotrexat Ebewe 2,5 mg tablete 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna tableta sadrži 2,5 mg metotreksata. Pomoćne supstance sa poznatim dejstvom: Methotrexat Ebewe 2,5 mg sadrži 74,7 mg laktoze (u obliku laktoze monohidrata). Za punu listu pomoćnih supstanci pogledati dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Tableta Methotrexat Ebewe 2,5 mg su svijetlo žute tablete, sa mogućim žutim do crvenim tačkicama. 4. KLINIČKI PODACI 4.1 Terapijske indikacije Antireumatske: Aktivni reumatoidni artritis kod odraslih pacijenata kod kojih je indikovana primjena antireumatskih lijekova za modifikaciju bolesti (DmARD). Poliartritični oblici teškog, aktivnog juvenilnog idiopatskog artritisa (JIA) kada se ne postiže odgovarajući odgovor primjenom nesteroidnih antiinflamatornih lijekova (NSAID). Antipsorijati_č_ke: Teška i generalizovana psorijaza vulgaris, naročito plak-tipa, kod odraslih koja se ne može na odgovarajući način liječiti konvencionalnom terapijom kao što je fototerapija, PUVA i retinoidi. Citostatske: Terapija održavanja kod akutne limfoblastne leukemije. 4.2 Doziranje i naČin primjene Ovaj lijek treba uzimati jednom sedmično. Ljekar koji je propisao lijek može odrediti koji dan u sedmici će pacijent uzimati lijek. Doziranje: Tablete treba uzimati 1 sat prije ili 1,5-2 sata poslije jela. Reumatoidni artritis i psorijaza: Ovaj preparat trebaju propisivati isključivo ljekari specijalisti dermatologije, reumatologije i interne medicine. Psorijaza: Preporučena početna doza je jednokratna doza od 7,5 mg jednom sedmično. Alternativo, planirana sedmična doza može se podijeliti u tri dnevne doze (svakih 12 sati). Reumatoidni artritis: Početna doza od 7,5 mg jednom sedmično koja se daje kao jednokratna doza. Terapijski efekat se obično postiže u roku od 6 sedmica, a poboljšanje stanja pacijenta se postiže poslije 12 sedmica i više. Ako se ne dobije odgovor nakon 6-8 sedmica i ne uoče se toksični efekti, doza se može postepeno pove Perskaitykite visą dokumentą