Šalis: Lietuva
kalba: lietuvių
Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Meropenemas
Teva Pharma B.V.
J01DH02
Meropenemas
1000 mg; 500 mg
milteliai injekciniam ar infuziniam tirpalui
leisti į veną
Receptinis
Meropenem
Išregistruotas
2013-05-30
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS 2 Meropenem Teva 500 mg milteliai injekciniam ar infuziniam tirpalui Meropenem Teva 1000 mg milteliai injekciniam ar infuziniam tirpalui 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Meropenem Teva 500 mg Kiekviename flakone yra meropenemo trihidrato kiekis, atitinkantis 500 mg bevandenio meropenemo. Meropenem Teva 1000 mg Kiekviename flakone yra meropenemo trihidrato kiekis, atitinkantis 1000 mg bevandenio meropenemo. Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas: Kiekviename 500 mg flakone yra 104 mg natrio karbonato, kuris atitinka apie 2 mekv (apie 45 mg) natrio. Kiekviename 1000 mg flakone yra 208 mg natrio karbonato, kuris atitinka apie 4 mekv (apie 90 mg) natrio). Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Milteliai injekciniam ar infuziniam tirpalui. 3 Balti ar šviesiai gelsvi kristaliniai milteliai. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Meropenem Teva vartojamas suaugusiųjų ir vyresnių kaip 3 mėnesių vaikų toliau išvardytoms infekcinėms ligoms gydyti (žr. 4.4 ir 5.1 skyrius). Pneumonija, įskaitant bendruomenėje įgytą ir hospitalinę. Cistine fibroze sergančių pacientų infekcinės bronchų ir plaučių ligos. Komplikuotos šlapimo takų infekcinės ligos. Komplikuotos pilvo ertmės infekcinės ligos. Gimdymo metu ar po jo pasireiškusios infekcinės ligos. Komplikuotos odos ir minkštųjų audinių infekcinės ligos. Ūminis bakterinis meningitas. Meropenem Teva gali būti vartojamas sergantiems febriline neutropenija pacientams gydyti tuo atveju, jei įtariama, kad karščiavimo priežastis yra bakterijų sukelta infekcinė liga. Reikia atsižvelgti į oficialias antibakterinių vaistinių preparatų vartojimo rekomendacijas. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Dozavimas Toliau pateikiamose lentelėse nurodomos bendros dozavimo rekomendacijos. Meropenemo dozė ir vartojimo trukmė parenkami atsižvelgiant į infekcijos rūšį, sunkumą ir Perskaitykite visą dokumentą