Meropenem Teva

Country: Lithuania

Language: Lithuanian

Source: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Active ingredient:

Meropenemas

Available from:

Teva Pharma B.V.

ATC code:

J01DH02

INN (International Name):

Meropenemas

Dosage:

1000 mg; 500 mg

Pharmaceutical form:

milteliai injekciniam ar infuziniam tirpalui

Administration route:

leisti į veną

Prescription type:

Receptinis

Therapeutic area:

Meropenem

Authorization status:

Išregistruotas

Authorization date:

2013-05-30

Summary of Product characteristics

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
2
Meropenem Teva 500 mg milteliai injekciniam ar infuziniam tirpalui
Meropenem Teva 1000 mg milteliai injekciniam ar infuziniam tirpalui
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Meropenem Teva 500 mg
Kiekviename flakone yra meropenemo trihidrato kiekis, atitinkantis 500
mg bevandenio meropenemo.
Meropenem Teva 1000 mg
Kiekviename flakone yra meropenemo trihidrato kiekis, atitinkantis
1000 mg bevandenio
meropenemo.
Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas:
Kiekviename 500 mg flakone yra 104 mg natrio karbonato, kuris atitinka
apie 2 mekv (apie 45 mg)
natrio.
Kiekviename 1000 mg flakone yra 208 mg natrio karbonato, kuris
atitinka apie 4 mekv (apie 90 mg)
natrio).
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Milteliai injekciniam ar infuziniam tirpalui.
3
Balti ar šviesiai gelsvi kristaliniai milteliai.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Meropenem Teva vartojamas suaugusiųjų ir vyresnių kaip 3 mėnesių
vaikų toliau išvardytoms
infekcinėms ligoms gydyti (žr. 4.4 ir 5.1 skyrius).

Pneumonija, įskaitant bendruomenėje įgytą ir hospitalinę.

Cistine fibroze sergančių pacientų infekcinės bronchų ir
plaučių ligos.

Komplikuotos šlapimo takų infekcinės ligos.

Komplikuotos pilvo ertmės infekcinės ligos.

Gimdymo metu ar po jo pasireiškusios infekcinės ligos.

Komplikuotos odos ir minkštųjų audinių infekcinės ligos.

Ūminis bakterinis meningitas.
Meropenem Teva gali būti vartojamas sergantiems febriline
neutropenija pacientams gydyti tuo
atveju, jei įtariama, kad karščiavimo priežastis yra bakterijų
sukelta infekcinė liga.
Reikia atsižvelgti į oficialias antibakterinių vaistinių
preparatų vartojimo rekomendacijas.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
Toliau pateikiamose lentelėse nurodomos bendros dozavimo
rekomendacijos.
Meropenemo dozė ir vartojimo trukmė parenkami atsižvelgiant į
infekcijos rūšį, sunkumą ir