Šalis: Lietuva
kalba: lietuvių
Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Meropenemas
Hospira UK Limited
J01DH02
Meropenemas
1000 mg; 500 mg
milteliai injekciniam ar infuziniam tirpalui
leisti į veną
Receptinis
Meropenem
Išregistruotas
2011-11-09
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Meropenem Hospira 500 mg milteliai injekciniam ar infuziniam tirpalui Meropenem Hospira 1000 mg milteliai injekciniam ar infuziniam tirpalui 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekviename flakone yra meropenemo trihidrato, atitinkančio 500 mg bevandenio meropenemo. Flakono turinį ištirpinus 10 ml sterilaus injekcinio vandens, kiekviename ml tirpalo yra 50 mg meropenemo. Kiekviename flakone yra meropenemo trihidrato, atitinkančio 1000 mg bevandenio meropenemo. Flakono turinį ištirpinus 20 ml sterilaus injekcinio vandens, kiekviename ml tirpalo yra 50 mg meropenemo. Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: Kiekviename 500 mg flakone yra 104 mg natrio karbonato, atitinkančio apytiksliai 2 mmol (maždaug 45 mg) natrio. Kiekviename 1000 mg flakone yra 208 mg natrio karbonato, atitinkančio apytiksliai 4 mmol (maždaug 90 mg) natrio. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Milteliai injekciniam ar infuziniam tirpalui. Milteliai yra balti arba blankiai geltoni. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Meropenem Hospira skirtas suaugusiems žmonėms ir vyresniems kaip 3 mėnesių vaikams toliau išvardytoms infekcinėms ligoms gydyti (žr. 4.4 ir 5.1 skyrius). Sunki pneumonija, įskaitant hospitalinę ir susijusią su dirbtine plaučių ventiliacija. Cistine fibroze sergančių pacientų infekcinės bronchų ir plaučių ligos. Komplikuotos šlapimo takų infekcinės ligos. Komplikuotos pilvo ertmės infekcinės ligos. Gimdymo metu arba po jo pasireiškusios infekcinės ligos. Komplikuotos odos ir minkštųjų audinių infekcinės ligos. Ūminis bakterinis meningitas. Bakteremijos gydymas, nustačius arba įtarus, kad ji susijusi su bet kuria anksčiau paminėta infekcija. Meropenem Hospira gali būti vartojamas febriline neutropenija sergantiems pacientams gydyti tuo atveju, jeigu manoma, kad karščiavimo priežastis yra bakterijų sukelta infekcinė Perskaitykite visą dokumentą