Meropenem Hospira

Riik: Leedu

keel: leedu

Allikas: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Toimeaine:

Meropenemas

Saadav alates:

Hospira UK Limited

ATC kood:

J01DH02

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

Meropenemas

Annus:

1000 mg; 500 mg

Ravimvorm:

milteliai injekciniam ar infuziniam tirpalui

Manustamisviis:

leisti į veną

Retsepti tüüp:

Receptinis

Terapeutiline ala:

Meropenem

Volitamisolek:

Išregistruotas

Loa andmise kuupäev:

2011-11-09

Toote omadused

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Meropenem Hospira 500 mg milteliai injekciniam ar infuziniam tirpalui
Meropenem Hospira 1000 mg milteliai injekciniam ar infuziniam tirpalui
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekviename flakone yra meropenemo trihidrato, atitinkančio 500 mg
bevandenio meropenemo.
Flakono turinį ištirpinus 10 ml sterilaus injekcinio vandens,
kiekviename ml tirpalo yra 50 mg
meropenemo.
Kiekviename flakone yra meropenemo trihidrato, atitinkančio 1000 mg
bevandenio meropenemo.
Flakono turinį ištirpinus 20 ml sterilaus injekcinio vandens,
kiekviename ml tirpalo yra 50 mg
meropenemo.
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas:
Kiekviename 500 mg flakone yra 104 mg natrio karbonato, atitinkančio
apytiksliai 2 mmol (maždaug
45 mg) natrio.
Kiekviename 1000 mg flakone yra 208 mg natrio karbonato, atitinkančio
apytiksliai 4 mmol (maždaug
90 mg) natrio.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Milteliai injekciniam ar infuziniam tirpalui.
Milteliai yra balti arba blankiai geltoni.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Meropenem Hospira skirtas suaugusiems žmonėms ir vyresniems kaip 3
mėnesių vaikams toliau
išvardytoms infekcinėms ligoms gydyti (žr. 4.4 ir 5.1 skyrius).

Sunki pneumonija, įskaitant hospitalinę ir susijusią su dirbtine
plaučių ventiliacija.

Cistine fibroze sergančių pacientų infekcinės bronchų ir
plaučių ligos.

Komplikuotos šlapimo takų infekcinės ligos.

Komplikuotos pilvo ertmės infekcinės ligos.

Gimdymo metu arba po jo pasireiškusios infekcinės ligos.

Komplikuotos odos ir minkštųjų audinių infekcinės ligos.

Ūminis bakterinis meningitas.
Bakteremijos gydymas, nustačius arba įtarus, kad ji susijusi su bet
kuria anksčiau paminėta infekcija.
Meropenem Hospira gali būti vartojamas febriline neutropenija
sergantiems pacientams gydyti tuo
atveju, jeigu manoma, kad karščiavimo priežastis yra bakterijų
sukelta infekcinė