Šalis: Lietuva
kalba: lietuvių
Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Meropenemas
Actavis Group PTC ehf.
J01DH02
Meropenemas
500 mg; 1 g
milteliai injekciniam ar infuziniam tirpalui
leisti į veną
Receptinis
Meropenem
Išregistruotas
2013-09-24
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Meropenem Actavis 500 mg milteliai injekciniam ar infuziniam tirpalui Meropenem Actavis 1 g milteliai injekciniam ar infuziniam tirpalui 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS _Meropenem Actavis 500 mg milteliai injekciniam ar infuziniam tirpalui_ Kiekviename flakone yra 570 mg meropenemo trihidrato, atitinkančio 500 mg bevandenio meropenemo. Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: kiekviename flakone yra 1,95 mmol (45 mg) natrio, bevandenio natrio karbonato pavidalu. _Meropenem Actavis 1 g milteliai injekciniam ar infuziniam tirpalui_ Kiekviename flakone yra 1140 mg meropenemo trihidrato, atitinkančio 1000 mg bevandenio meropenemo. Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: kiekviename flakone yra 3,9 mmol (90 mg) natrio, bevandenio natrio karbonato pavidalu. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Milteliai injekciniam ar infuziniam tirpalui. Milteliai yra kristaliniai, balti arba šiek tiek gelsvi. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Meropenem Actavis skirtas suaugusių žmonių ir vyresnių kaip 3 mėnesių vaikų toliau išvardytoms infekcinėms ligoms gydyti (žr. 4.4 ir 5.1 skyrius). - Pneumonija, įskaitant bendruomenėje įgytą bei hospitalinę pneumoniją. - Cistine fibroze sergančių pacientų infekcinės bronchų ir plaučių ligos. - Komplikuotos šlapimo takų infekcinės ligos. - Komplikuotos pilvo ertmės infekcinės ligos. - Gimdymo metu arba po jo pasireiškusios infekcinės ligos. - Komplikuotos odos ir minkštųjų audinių infekcinės ligos. - Ūminis bakterinis meningitas. Meropenem Actavis galima gydyti karščiuojančius pacientus, kuriems yra neutropenija, tuo atveju, jeigu manoma, kad karščiavimą sukėlė bakterijų infekcija. Reikia atsižvelgti į oficialias tinkamo antibakterinių vaistinių preparatų vartojimo rekomendacijas. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Dozavimas Bendrosios dozavimo rekomendacijos yra pateiktos toliau esanči Perskaitykite visą dokumentą