Meropenem Actavis

Pays: Lituanie

Langue: lituanien

Source: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Ingrédients actifs:

Meropenemas

Disponible depuis:

Actavis Group PTC ehf.

Code ATC:

J01DH02

DCI (Dénomination commune internationale):

Meropenemas

Dosage:

500 mg; 1 g

forme pharmaceutique:

milteliai injekciniam ar infuziniam tirpalui

Mode d'administration:

leisti į veną

Type d'ordonnance:

Receptinis

Domaine thérapeutique:

Meropenem

Statut de autorisation:

Išregistruotas

Date de l'autorisation:

2013-09-24

Résumé des caractéristiques du produit

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Meropenem Actavis 500 mg milteliai injekciniam ar infuziniam tirpalui
Meropenem Actavis 1 g milteliai injekciniam ar infuziniam tirpalui
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
_Meropenem Actavis 500 mg milteliai injekciniam ar infuziniam
tirpalui_
Kiekviename flakone yra 570 mg meropenemo trihidrato, atitinkančio
500 mg bevandenio
meropenemo.
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: kiekviename flakone
yra 1,95 mmol (45 mg) natrio,
bevandenio natrio karbonato pavidalu.
_Meropenem Actavis 1 g milteliai injekciniam ar infuziniam tirpalui_
Kiekviename flakone yra 1140 mg meropenemo trihidrato, atitinkančio
1000 mg bevandenio
meropenemo.
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: kiekviename flakone
yra 3,9 mmol (90 mg) natrio,
bevandenio natrio karbonato pavidalu.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Milteliai injekciniam ar infuziniam tirpalui.
Milteliai yra kristaliniai, balti arba šiek tiek gelsvi.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Meropenem Actavis skirtas suaugusių žmonių ir vyresnių kaip 3
mėnesių vaikų toliau išvardytoms
infekcinėms ligoms gydyti (žr. 4.4 ir 5.1 skyrius).
-
Pneumonija, įskaitant bendruomenėje įgytą bei hospitalinę
pneumoniją.
-
Cistine fibroze sergančių pacientų infekcinės bronchų ir
plaučių ligos.
-
Komplikuotos šlapimo takų infekcinės ligos.
-
Komplikuotos pilvo ertmės infekcinės ligos.
-
Gimdymo metu arba po jo pasireiškusios infekcinės ligos.
-
Komplikuotos odos ir minkštųjų audinių infekcinės ligos.
-
Ūminis bakterinis meningitas.
Meropenem Actavis galima gydyti karščiuojančius pacientus, kuriems
yra neutropenija, tuo atveju,
jeigu manoma, kad karščiavimą sukėlė bakterijų infekcija.
Reikia atsižvelgti į oficialias tinkamo antibakterinių vaistinių
preparatų vartojimo rekomendacijas.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
Bendrosios dozavimo rekomendacijos yra pateiktos toliau esanči