Meriofert 75 I.E. Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung

Šalis: Vokietija

kalba: vokiečių

Šaltinis: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Prieinama:

IBSA Farmaceutici Italia Srl (8005304)

Dozė:

75 I.E.

Vaisto forma:

Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung

Vartojimo būdas:

subkutane Anwendung; intramuskuläre Anwendung

Autorizacija statusas:

zugelassen

Leidimo data:

2022-12-08

Pakuotės lapelis

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
MERIOFERT 75 I.E. PULVER UND LÖSUNGSMITTEL ZUR HERSTELLUNG EINER
INJEKTIONSLÖSUNG
Zur Anwendung bei weiblichen Erwachsenen
Menotropin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
-
In dieser Packungsbeilage wird Meriofert 75 I.E. Pulver und
Lösungsmittel zur Herstellung
einer Injektionslösung als Meriofert bezeichnet.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Meriofert und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Meriofert beachten?
3.
Wie ist Meriofert anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Meriofert aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST MERIOFERT UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Meriofert enthält das Hormon Menotropin (hochgereinigtes
Menopausengonadotropin), das aus
dem Urin von Frauen nach den Wechseljahren gewonnen wird.
Meriofert wird zur Behandlung der weiblichen Unfruchtbarkeit in
folgenden Fällen angewendet:
•
Meriofert wird bei Frauen angewendet, die keinen Eisprung haben und
die auf eine
Behandlung mit Clomifencitrat (einem Anti-Östrogen) nicht
angesprochen haben, um den
Eisprung auszulösen.
•
Meriofert wird bei Frauen, die sich einer Fruchtbarkeitsbehandlung
unterziehen, zur
Entwicklung mehrerer Eibläschen (Follikel) und somit zur Reifung
mehrerer Eizellen
angewendet.
Dieses Arzneimittel muss unter der Aufs

Prekės savybės

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Meriofert 75 I.E. Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer
Injektionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff: Menotropin
Jede Durchstechflasche Meriofert 75 I. E. enthält gefriergetrocknetes
Pulver mit 75 I.E. humaner
follikelstimulierender Hormon-Aktivität (FSH) und 75 I.E. humaner
luteinisierender Hormon-
Aktivität (LH).
Humanchorionisches Gonadotropin (hCG), ein Hormon, das von Natur aus
im Urin schwangerer
Frauen vorkommt, wurde hinzugegeben, um die Gesamtaktivität des LH zu
steigern.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung.
Pulver: weißes oder fast weißes lyophilisiertes Pulver
Lösungsmittel: klare und farblose Flüssigkeit.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
OVULATIONSINDUKTION
: für die Ovulationsinduktion bei amenorrhoischen oder
anovulatorischen
Frauen, die auf die Behandlung mit Clomifencitrat nicht reagiert
haben.
GESTEUERTE HYPERSTIMULATION DER EIERSTÖCKE (COH)
im Rahmen einer medizinischen assistierten
Reproduktionstechnik (ART): Induktion der Entwicklung mehrerer
Follikel bei Frauen, die sich
assistierten Reproduktionstechniken wie der extrakorporalen
Befruchtung (IVF) unterziehen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die Behandlung mit Meriofert sollte unter der Aufsicht eines Arztes,
der im Bereich der
Behandlung von Unfruchtbarkeit erfahren ist, eingeleitet werden.
Hinsichtlich des Ansprechens der Eierstöcke auf exogene Gonadotropin
bestehen große inter- und
intraindividuelle Variationen. Ein einheitliches Dosierungsschema kann
daher nicht festgelegt
werden. Die Dosierung sollte individuell in Abhängigkeit vom
Ansprechen der Eierstöcke
2
angepasst werden. Dafür müssen Ultraschalluntersuchungen
durchgeführt und unter Umständen
auch Oestradiolspiegel überwacht werden.
FRAUEN MIT ANOVULATION:
Das Ziel der Behandlung mit Meriofert besteht in der Entwicklung eines
reif