País: Alemania
Idioma: alemán
Fuente: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
IBSA Farmaceutici Italia Srl (8005304)
75 I.E.
Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung
subkutane Anwendung; intramuskuläre Anwendung
zugelassen
2022-12-08
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER MERIOFERT 75 I.E. PULVER UND LÖSUNGSMITTEL ZUR HERSTELLUNG EINER INJEKTIONSLÖSUNG Zur Anwendung bei weiblichen Erwachsenen Menotropin LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. - In dieser Packungsbeilage wird Meriofert 75 I.E. Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung als Meriofert bezeichnet. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Meriofert und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Meriofert beachten? 3. Wie ist Meriofert anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Meriofert aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST MERIOFERT UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Meriofert enthält das Hormon Menotropin (hochgereinigtes Menopausengonadotropin), das aus dem Urin von Frauen nach den Wechseljahren gewonnen wird. Meriofert wird zur Behandlung der weiblichen Unfruchtbarkeit in folgenden Fällen angewendet: • Meriofert wird bei Frauen angewendet, die keinen Eisprung haben und die auf eine Behandlung mit Clomifencitrat (einem Anti-Östrogen) nicht angesprochen haben, um den Eisprung auszulösen. • Meriofert wird bei Frauen, die sich einer Fruchtbarkeitsbehandlung unterziehen, zur Entwicklung mehrerer Eibläschen (Follikel) und somit zur Reifung mehrerer Eizellen angewendet. Dieses Arzneimittel muss unter der Aufs Leer el documento completo
FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Meriofert 75 I.E. Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Wirkstoff: Menotropin Jede Durchstechflasche Meriofert 75 I. E. enthält gefriergetrocknetes Pulver mit 75 I.E. humaner follikelstimulierender Hormon-Aktivität (FSH) und 75 I.E. humaner luteinisierender Hormon- Aktivität (LH). Humanchorionisches Gonadotropin (hCG), ein Hormon, das von Natur aus im Urin schwangerer Frauen vorkommt, wurde hinzugegeben, um die Gesamtaktivität des LH zu steigern. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung. Pulver: weißes oder fast weißes lyophilisiertes Pulver Lösungsmittel: klare und farblose Flüssigkeit. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE OVULATIONSINDUKTION : für die Ovulationsinduktion bei amenorrhoischen oder anovulatorischen Frauen, die auf die Behandlung mit Clomifencitrat nicht reagiert haben. GESTEUERTE HYPERSTIMULATION DER EIERSTÖCKE (COH) im Rahmen einer medizinischen assistierten Reproduktionstechnik (ART): Induktion der Entwicklung mehrerer Follikel bei Frauen, die sich assistierten Reproduktionstechniken wie der extrakorporalen Befruchtung (IVF) unterziehen. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Die Behandlung mit Meriofert sollte unter der Aufsicht eines Arztes, der im Bereich der Behandlung von Unfruchtbarkeit erfahren ist, eingeleitet werden. Hinsichtlich des Ansprechens der Eierstöcke auf exogene Gonadotropin bestehen große inter- und intraindividuelle Variationen. Ein einheitliches Dosierungsschema kann daher nicht festgelegt werden. Die Dosierung sollte individuell in Abhängigkeit vom Ansprechen der Eierstöcke 2 angepasst werden. Dafür müssen Ultraschalluntersuchungen durchgeführt und unter Umständen auch Oestradiolspiegel überwacht werden. FRAUEN MIT ANOVULATION: Das Ziel der Behandlung mit Meriofert besteht in der Entwicklung eines reif Leer el documento completo