MenQuadfi

Šalis: Europos Sąjunga

kalba: bulgarų

Šaltinis: EMA (European Medicines Agency)

Veiklioji medžiaga:

Neisseria meningitidis group C polysaccharide conjugated to tetanus toxoid, Neisseria meningitidis group A polysaccharide conjugated to tetanus toxoid, Neisseria meningitidis group Y polysaccharide conjugated to tetanus toxoid, Neisseria meningitidis group W-135 polysaccharide conjugated to tetanus toxoid

Prieinama:

Sanofi Pasteur

ATC kodas:

J07AH08

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

meningococcal group A, C, W-135 and Y conjugate vaccine

Farmakoterapinė grupė:

Ваксини

Gydymo sritis:

Менингит, менингококов

Terapinės indikacijos:

MenQuadfi is indicated for active immunisation of individuals from the age of 12 months and older against invasive meningococcal disease caused by Neisseria meningitidis serogroups A, C, W, and Y. The use of this vaccine should be in accordance with available official recommendations.

Produkto santrauka:

Revision: 8

Autorizacija statusas:

упълномощен

Leidimo data:

2020-11-18

Pakuotės lapelis

36
Б. ЛИСТОВКА
37
ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ
MENQUADFI, ИН
ЖЕКЦИОНЕН РАЗТВОР
Конюгатна ваксина срещу менингококи
от група A, C, W и Y
(Meningococcal group A, C, W and Y conjugate vaccine)
Този лекарствен продукт подлежи на
допълнително наблюдение. Това ще
позволи бързото
установяване на нова информация
относно безопасността. Можете да
дадете своя принос като
съобщите всяка нежелана реакция,
която сте получили. За начина на
съобщаване на нежелани
реакции вижте края на точка 4.
ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА,
ПРЕДИ ВИЕ ИЛИ ВАШЕТО ДЕТЕ ДА ЗАПОЧНЕТЕ
ДА
ПРИЕМАТЕ ТАЗИ ВАКСИНА, ТЪЙ КАТО ТЯ
СЪДЪРЖА ВАЖНА ИНФОРМАЦИЯ ЗА ВАС ИЛИ
ВАШЕТО ДЕТЕ.
•
Запазете тази листовка. Може да се
наложи да я прочетете отново.
•
Ако имате някакви допълнителни
въпроси, попитайте Вашия лекар,
фармацевт или
медицинска сестра.
•
Тази ваксина е предписана лично на Вас
или Вашето дете. Не я преотстъпвайте
на други
хора.
•
Ако Вие или Вашето дете получите
някакви нежелани реакции, уведомете
Вашия лекар,
фармацевт или медицинска сестра. Това
включва и всички възможни нежелани
реакции,
неописани в тази листовка. Вижте точка
4.
КАКВО СЪДЪРЖА ТАЗИ ЛИСТОВКА
1.
Какво �

Prekės savybės

1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
Този лекарствен продукт подлежи на
допълнително наблюдение. Това ще
позволи бързото
установяване на нова информация
относно безопасността. От
медицинските специалисти се
изисква да съобщават всяка подозирана
нежелана реакция. За начина на
съобщаване на
нежелани реакции вижте точка 4.8.
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
MenQuadfi инжекционен разтвор
Конюгатна ваксина срещу менингококи
от група А, С, W и Y
(Meningococcal Group A, C, W and Y conjugate vaccine)
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Една доза (0,5 ml) съдържа:
_Neisseria meningitidis_
полизахарид група A
1
10 микрограма
(
_Neisseria meningitidis_
group A polysaccharide
1)
_ _
_Neisseria meningitidis_
полизахарид група C
1
10 микрограма
(
_Neisseria meningitidis_
group C polysaccharide
1)
_ _
_Neisseria meningitidis_
полизахарид група Y
1
10 микрограма
(
_Neisseria meningitidis_
group Y polysaccharide
1)
_ _
_Neisseria meningitidis_
полизахарид група W
1
10 микрограма
(
_Neisseria meningitidis_
group W polysaccharide
1)
1
Конюгиран с тетаничен токсоид
протеинов носител
55 микрограма
За пълния списък на помощните
вещества вижте точка 6.1.
3.
ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Инжекционен разтвор
Бистър, безцветен разтвор.
4.
КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ
MenQuadfi е показан за активна имунизация
срещ�