MenQuadfi
Država: Europska Unija
Jezik: bugarski
Izvor: EMA (European Medicines Agency)
Uputa o lijeku
(PIL)
13-02-2024
Svojstava lijeka
(SPC)
13-02-2024
Izvješće o ocjeni javnog
(PAR)
27-11-2020
Aktivni sastojci:
Neisseria meningitidis group C polysaccharide conjugated to tetanus toxoid, Neisseria meningitidis group A polysaccharide conjugated to tetanus toxoid, Neisseria meningitidis group Y polysaccharide conjugated to tetanus toxoid, Neisseria meningitidis group W-135 polysaccharide conjugated to tetanus toxoid
Dostupno od:
Sanofi Pasteur
ATC koda:
J07AH08
INN (International ime):
meningococcal group A, C, W-135 and Y conjugate vaccine
Terapijska grupa:
Ваксини
Područje terapije:
Менингит, менингококов
Terapijske indikacije:
MenQuadfi is indicated for active immunisation of individuals from the age of 12 months and older against invasive meningococcal disease caused by Neisseria meningitidis serogroups A, C, W, and Y. The use of this vaccine should be in accordance with available official recommendations.
Proizvod sažetak:
Revision: 8
Status autorizacije:
упълномощен
Datum autorizacije:
2020-11-18
Uputa o lijeku
36
Б. ЛИСТОВКА
37
ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ
MENQUADFI, ИН
ЖЕКЦИОНЕН РАЗТВОР
Конюгатна ваксина срещу менингококи
от група A, C, W и Y
(Meningococcal group A, C, W and Y conjugate vaccine)
Този лекарствен продукт подлежи на
допълнително наблюдение. Това ще
позволи бързото
установяване на нова информация
относно безопасността. Можете да
дадете своя принос като
съобщите всяка нежелана реакция,
която сте получили. За начина на
съобщаване на нежелани
реакции вижте края на точка 4.
ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА,
ПРЕДИ ВИЕ ИЛИ ВАШЕТО ДЕТЕ ДА ЗАПОЧНЕТЕ
ДА
ПРИЕМАТЕ ТАЗИ ВАКСИНА, ТЪЙ КАТО ТЯ
СЪДЪРЖА ВАЖНА ИНФОРМАЦИЯ ЗА ВАС ИЛИ
ВАШЕТО ДЕТЕ.
•
Запазете тази листовка. Може да се
наложи да я прочетете отново.
•
Ако имате някакви допълнителни
въпроси, попитайте Вашия лекар,
фармацевт или
медицинска сестра.
•
Тази ваксина е предписана лично на Вас
или Вашето дете. Не я преотстъпвайте
на други
хора.
•
Ако Вие или Вашето дете получите
някакви нежелани реакции, уведомете
Вашия лекар,
фармацевт или медицинска сестра. Това
включва и всички възможни нежелани
реакции,
неописани в тази листовка. Вижте точка
4.
КАКВО СЪДЪРЖА ТАЗИ ЛИСТОВКА
1.
Какво
Pročitajte cijeli dokument
Svojstava lijeka
1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
Този лекарствен продукт подлежи на
допълнително наблюдение. Това ще
позволи бързото
установяване на нова информация
относно безопасността. От
медицинските специалисти се
изисква да съобщават всяка подозирана
нежелана реакция. За начина на
съобщаване на
нежелани реакции вижте точка 4.8.
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
MenQuadfi инжекционен разтвор
Конюгатна ваксина срещу менингококи
от група А, С, W и Y
(Meningococcal Group A, C, W and Y conjugate vaccine)
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Една доза (0,5 ml) съдържа:
_Neisseria meningitidis_
полизахарид група A
1
10 микрограма
(
_Neisseria meningitidis_
group A polysaccharide
1)
_ _
_Neisseria meningitidis_
полизахарид група C
1
10 микрограма
(
_Neisseria meningitidis_
group C polysaccharide
1)
_ _
_Neisseria meningitidis_
полизахарид група Y
1
10 микрограма
(
_Neisseria meningitidis_
group Y polysaccharide
1)
_ _
_Neisseria meningitidis_
полизахарид група W
1
10 микрограма
(
_Neisseria meningitidis_
group W polysaccharide
1)
1
Конюгиран с тетаничен токсоид
протеинов носител
55 микрограма
За пълния списък на помощните
вещества вижте точка 6.1.
3.
ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Инжекционен разтвор
Бистър, безцветен разтвор.
4.
КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ
MenQuadfi е показан за активна имунизация
срещ
Pročitajte cijeli dokument
