Šalis: Vokietija
kalba: vokiečių
Šaltinis: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Memantinhydrochlorid
IIP - Institut für industrielle Pharmazie Forschungs- und Entwicklungsgesellschaft mbH (3216002)
Memantine Hydrochloride, Memantine Hydrochloride, Memantine Hydrochloride, Memantine Hydrochloride
Filmtablette
Teil 1 - Filmtablette; Memantinhydrochlorid (16705) 5 Milligramm; Teil 2 - Filmtablette; Memantinhydrochlorid (16705) 10 Milligramm; Teil 3 - Filmtablette; Memantinhydrochlorid (16705) 15 Milligramm; Teil 4 - Filmtablette; Memantinhydrochlorid (16705) 20 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
2012-10-26
- 2 - Das BfArM ist ein Bundesinstitut im Geschäftsbereich des Bundesministeriums für Gesundheit PA ANLAGE zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 87983.00.00 ___________________________________________________________ PB Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben PCX GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER MEMIP STARTPACKUNG 5 MG, 10 MG, 15 MG, 20 MG FILMTABLETTEN Memantinhydrochlorid LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Memip und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Memip beachten? 3. Wie ist Memip einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Memip aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST MEMIP UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? WIE WIRKT MEMIP? Memip gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die Antidementiva genannt werden. Der Gedächtnisverlust, der mit der Alzheimer-Demenz einhergeht, wird durch eine Störung der Signalübertragung im Gehirn verursacht. Im Gehirn finden sich sogenannte N-Methyl-D-Aspartat-(NMDA)-Rezeptoren, die an der Übertragung der Nervensignale beteiligt sind, die für das Lernen und die Erinnerung wichtig sind. Memip gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als NMDA-Rezeptorantagonisten bezeichnet werden. Memip wirkt an diesen NMDA-Rezeptoren und verbessert die Übertragung der Nervensignale und damit d Perskaitykite visą dokumentą
- 2 - Das BfArM ist ein Bundesinstitut im Geschäftsbereich des Bundesministeriums für Gesundheit FA ANLAGE zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 87983.00.00 ___________________________________________________________ FB Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben FACHINFORMATION FC 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Memip Startpackung 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg Filmtabletten FD 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG _Memip 5 mg: _ Jede Filmtablette enthält 5 mg Memantinhydrochlorid, entsprechend 4,15 mg Memantin. _Memip 10 mg: _ Jede Filmtablette enthält 10 mg Memantinhydrochlorid, entsprechend 8,31 mg Memantin. _Memip 15 mg: _ Jede Filmtablette enthält 15 mg Memantinhydrochlorid, entsprechend 12,46 mg Memantin. _Memip 20 mg: _ Jede Filmtablette enthält 20 mg Memantinhydrochlorid, entsprechend 16,62 mg Memantin. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. - 2 - - 3 - FE 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette _Memip 5 mg: _ Die 5 mg Filmtabletten sind weiß bis cremefarben, rund und konvex. _Memip 10 mg: _ Die 10 mg Filmtabletten sind weiß bis cremefarben, rund und konvex mit Bruchkerbe auf einer Seite. Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden. _Memip 15 mg: _ Die 15 mg Filmtabletten sind orange bis grauorange, rund und konvex. _Memip 20 mg: _ Die 20 mg Filmtabletten sind blassrot bis graurot, rund und konvex mit Bruchkerbe auf einer Seite. Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden. FG 4. KLINISCHE ANGABEN FH 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Zur Behandlung von Patienten mit moderater bis schwerer Alzheimer-Demenz. FN 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Die Einleitung und Überwachung der Behandlung sollte durch einen Arzt erfolgen, der über Erfahrungen in der Diagnose und Behandlung der Alzheimer-Demenz verfügt. Mit der Therapie sollte nur begonnen werden, wenn eine Betreuungsperson zur Verfügung steht, die die Einnahme des Arzneimittels durch den Patienten regelmäßig überwacht. Die Diagnose sollte anhand der aktuellen Richtlinien erfolgen. Die Verträglichk Perskaitykite visą dokumentą