Memip Startpackung 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg Filmtabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Memantinhydrochlorid

Verfügbar ab:

IIP - Institut für industrielle Pharmazie Forschungs- und Entwicklungsgesellschaft mbH (3216002)

INN (Internationale Bezeichnung):

Memantine Hydrochloride, Memantine Hydrochloride, Memantine Hydrochloride, Memantine Hydrochloride

Darreichungsform:

Filmtablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Filmtablette; Memantinhydrochlorid (16705) 5 Milligramm; Teil 2 - Filmtablette; Memantinhydrochlorid (16705) 10 Milligramm; Teil 3 - Filmtablette; Memantinhydrochlorid (16705) 15 Milligramm; Teil 4 - Filmtablette; Memantinhydrochlorid (16705) 20 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2012-10-26

Gebrauchsinformation

- 2 -
Das BfArM ist ein Bundesinstitut im Geschäftsbereich des
Bundesministeriums für Gesundheit
PA
ANLAGE
zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 87983.00.00
___________________________________________________________
PB
Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
PCX
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
MEMIP STARTPACKUNG 5 MG, 10 MG, 15 MG, 20 MG FILMTABLETTEN
Memantinhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage
angegeben sind.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Memip und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Memip beachten?
3.
Wie ist Memip einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Memip aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST MEMIP UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
WIE WIRKT MEMIP?
Memip gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die Antidementiva
genannt werden.
Der Gedächtnisverlust, der mit der Alzheimer-Demenz einhergeht, wird
durch eine
Störung der Signalübertragung im Gehirn verursacht. Im Gehirn finden
sich
sogenannte N-Methyl-D-Aspartat-(NMDA)-Rezeptoren, die an der
Übertragung der
Nervensignale beteiligt sind, die für das Lernen und die Erinnerung
wichtig sind.
Memip gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als
NMDA-Rezeptorantagonisten
bezeichnet werden. Memip wirkt an diesen NMDA-Rezeptoren und
verbessert die
Übertragung der Nervensignale und damit d

Fachinformation

- 2 -
Das BfArM ist ein Bundesinstitut im Geschäftsbereich des
Bundesministeriums für Gesundheit
FA
ANLAGE
zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 87983.00.00
___________________________________________________________
FB
Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben
FACHINFORMATION
FC
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Memip Startpackung 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg Filmtabletten
FD
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Memip 5 mg: _
Jede Filmtablette enthält 5 mg Memantinhydrochlorid, entsprechend
4,15 mg
Memantin.
_Memip 10 mg: _
Jede Filmtablette enthält 10 mg Memantinhydrochlorid, entsprechend
8,31 mg
Memantin.
_Memip 15 mg: _
Jede Filmtablette enthält 15 mg Memantinhydrochlorid, entsprechend
12,46 mg
Memantin.
_Memip 20 mg: _
Jede Filmtablette enthält 20 mg Memantinhydrochlorid, entsprechend
16,62 mg
Memantin.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
- 2 -
- 3 -
FE
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
_Memip 5 mg: _
Die 5 mg Filmtabletten sind weiß bis cremefarben, rund und konvex.
_Memip 10 mg: _
Die 10 mg Filmtabletten sind weiß bis cremefarben, rund und konvex
mit Bruchkerbe
auf einer Seite. Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
_Memip 15 mg: _
Die 15 mg Filmtabletten sind orange bis grauorange, rund und konvex.
_Memip 20 mg: _
Die 20 mg Filmtabletten sind blassrot bis graurot, rund und konvex mit
Bruchkerbe auf
einer Seite. Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
FG
4.
KLINISCHE ANGABEN
FH
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Behandlung von Patienten mit moderater bis schwerer
Alzheimer-Demenz.
FN
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Die Einleitung und Überwachung der Behandlung sollte durch einen Arzt
erfolgen, der
über Erfahrungen in der Diagnose und Behandlung der Alzheimer-Demenz
verfügt. Mit
der Therapie sollte nur begonnen werden, wenn eine Betreuungsperson
zur Verfügung
steht, die die Einnahme des Arzneimittels durch den Patienten
regelmäßig überwacht.
Die Diagnose sollte anhand der aktuellen Richtlinien erfolgen. Die
Verträglichk