Šalis: Portugalija
kalba: portugalų
Šaltinis: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Memantina
Pharmakern Portugal - Produtos Farmacêuticos, Sociedade Unipessoal, Lda.
N06DX01
Memantine
10 mg/ml
Solução oral
Memantina, cloridrato 10 mg/ml
Via oral
Frasco 1 unidade(s) - 100 ml
2.13.1 - Medicamentos utilizados no tratamento sintomático das alterações das funções cognitivas
MSRM restrita - Alínea c)
Genérico
memantine
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 5565429 CNPEM: 50135880 CHNM: 10111629 Não Comercializado
Autorizado
2013-06-04
APROVADO EM 08-11-2017 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Memantina Pharmakern 10 mg/ml solução oral Cloridrato de memantina Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento, pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Memantina Pharmakern e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Memantina Pharmakern 3. Como tomar Memantina Pharmakern 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Memantina Pharmakern 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Memantina Pharmakern e para que é utilizado Como atua Memantina Pharmakern Memantina Pharmakern contém a substância ativa cloridrato de memantina. Memantina Pharmakern pertence a um grupo de medicamentos conhecidos como fármacos antidemência. A perda de memória associada à doença de Alzheimer deve-se a uma perturbação dos sinais mensageiros no cérebro. O cérebro contém recetores do N-metil-D- aspartato (NMDA) envolvidos na transmissão de sinais nervosos importantes na aprendizagem e memória. A memantina pertence a um grupo de medicamentos denominado antagonistas dos recetores NMDA. A memantina atua nestes recetores, melhorando a transmissão dos sinais nervosos e a memória. Para que é utilizado Memantina Pharmakern Memantina Pharmakern é utilizado para o tratamento de doentes com doença de Alzheimer moderada a grave. 2. O que precisa de saber antes de tomar Memantina Pharmakern Não tome Memantina Pharmakern se tem alergia (hipersensibilidade) Perskaitykite visą dokumentą
APROVADO EM 08-11-2017 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Memantina Pharmakern 10 mg/ml solução oral 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada ml de solução contém 10 mg de cloridrato de memantina, equivalente a 8,31 mg de memantina. Excipiente(s) com efeito conhecido: Sorbitol - 100 mg por ml de solução (sob a forma de sorbitol líquido não cristalizável). Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Solução oral. Solução límpida e incolor a ligeiramente amarelada. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Tratamento de doentes com doença de Alzheimer moderada a grave. 4.2 Posologia e modo de administração Posologia O tratamento deve ser iniciado e supervisionado por um médico com experiência no diagnóstico e tratamento da demência de Alzheimer. A terapêutica só deve ser iniciada se estiver disponível um prestador de cuidados para monitorizar regularmente a toma do medicamento pelo doente. O diagnóstico deve ser realizado de acordo com as diretrizes atuais. A tolerabilidade e a dosagem de memantina devem ser reavaliadas regularmente, preferencialmente 3 meses após o início do tratamento. Após este período, o benefício clínico da memantina e a tolerabilidade do doente ao tratamento devem ser reavaliados regularmente de acordo com as normas orientadoras clínicas atuais. O tratamento de manutenção pode prolongar-se enquanto existir benefício terapêutico e tolerabilidade ao tratamento com memantina por parte do doente. A interrupção da terapêutica com memantina deve ser considerada quando deixar de existir evidência do efeito terapêutico ou se o doente não tolerar o tratamento. Adultos: Titulação da dose APROVADO EM 08-11-2017 INFARMED A dose diária máxima é de 20 mg uma vez por dia. De forma a reduzir o risco de efeitos indesejáveis, a dose de manutenção é atingida através do aumento gradual de 5 mg por semana ao longo das primeiras 3 semanas, segundo o método seguinte: Seman Perskaitykite visą dokumentą