Šalis: Austrija
kalba: vokiečių
Šaltinis: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
MEMANTIN HYDROCHLORID
Sandoz GmbH
N06DX01
Memantine hydrochloride
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2013-08-19
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN MEMANTIN SANDOZ 10 MG – FILMTABLETTEN MEMANTIN SANDOZ 20 MG – FILMTABLETTEN MEMANTIN SANDOZ 10 MG/ML – LÖSUNG ZUM EINNEHMEN Wirkstoff: Memantinhydrochlorid LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Memantin Sandoz und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Memantin Sandoz beachten? 3. Wie ist Memantin Sandoz einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Memantin Sandoz aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST MEMANTIN SANDOZ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? WIE WIRKT MEMANTIN SANDOZ? Memantin Sandoz gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die Antidementiva genannt werden. Der Gedächtnisverlust, der mit der Alzheimer-Demenz einhergeht, wird durch eine Störung der Signalübertragung im Gehirn verursacht. Im Gehirn finden sich so genannte N-Methyl-D- Aspartat-(NMDA)-Rezeptoren, die an der Übertragung der Nervensignale beteiligt sind, die für das Lernen und die Erinnerung wichtig sind. Memantin Sandoz gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als NMDA-Rezeptorantagonisten bezeichnet werden. Memantin Sandoz wirkt an diesen NMDA-Rezeptoren und verbessert die Übertragung der Nervensignale und damit das Gedächtnis. WOFÜR WIRD MEMANTIN SANDOZ ANGEWENDET? Memantin Sandoz wird zur B Perskaitykite visą dokumentą
1 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Memantin Sandoz 10 mg – Filmtabletten Memantin Sandoz 20 mg – Filmtabletten Memantin Sandoz 10 mg/ml – Lösung zum Einnehmen 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Memantin Sandoz 10 mg – Filmtabletten: Jede Filmtablette enthält 10 mg Memantinhydrochlorid, entsprechend 8,31 mg Memantin. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: jede Filmtablette enthält 132 mg Lactose- Monohydrat Memantin Sandoz 20 mg – Filmtabletten: Jede Filmtablette enthält 20 mg Memantinhydrochlorid, entsprechend 16,62 mg Memantin. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: jede Filmtablette enthält 242 mg Lactose- Monohydrat Memantin Sandoz 10 mg/ml – Lösung zum Einnehmen: Jeder ml Lösung zum Einnehmen enthält 10 mg Memantinhydrochlorid, entsprechend 8,31 mg Memantin. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jeder ml enthält 89 mg Sorbitol-Lösung (nicht kristallisierend) Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Memantin Sandoz 10 mg – Filmtabletten: Filmtablette Weiße, ovale Filmtablette (6,1×11,6 mm) mit Bruchkerbe auf beiden Seiten. Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden. Memantin Sandoz 20 mg – Filmtabletten: Filmtablette Hellrote, runde Filmtablette (Durchmesser 11,1 mm) mit zwei gekreuzten Bruchkerben auf einer Seite. Die Tablette kann in vier gleiche Dosen geteilt werden. Memantin Sandoz 10 mg/ml – Lösung zum Einnehmen: Lösung zum Einnehmen Farblose, klare Lösung. 4. KLINISCHE ANGABEN 2 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Zur Behandlung von Patienten mit moderater bis schwerer Alzheimer-Demenz. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Die Einleitung und Überwachung der Behandlung sollte durch einen Arzt erfolgen, der über Erfahrungen in der Diagnose und Behandlung der Alzheimer-Demenz verfügt. Dosierung Mit der Therapie sollte nur begonnen werden, wenn eine Betreuungsperson zur Verfügung steht, die die Einnahme des Arzneimittels durch den Patienten regelmäß Perskaitykite visą dokumentą