Memantin Sandoz 10 mg/ml - Lösung zum Einnehmen

국가: 오스트리아

언어: 독일어

출처: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

유효 성분:

MEMANTIN HYDROCHLORID

제공처:

Sandoz GmbH

ATC 코드:

N06DX01

INN (국제 이름):

Memantine hydrochloride

처방전 유형:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

제품 요약:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

승인 날짜:

2013-08-19

환자 정보 전단

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
MEMANTIN SANDOZ 10 MG – FILMTABLETTEN
MEMANTIN SANDOZ 20 MG – FILMTABLETTEN
MEMANTIN SANDOZ 10 MG/ML – LÖSUNG ZUM EINNEHMEN
Wirkstoff: Memantinhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter.
Es
kann
anderen
Menschen
schaden,
auch
wenn
diese
die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Memantin Sandoz und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Memantin Sandoz beachten?
3.
Wie ist Memantin Sandoz einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Memantin Sandoz aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST MEMANTIN SANDOZ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
WIE WIRKT MEMANTIN SANDOZ?
Memantin Sandoz gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die
Antidementiva genannt
werden.
Der Gedächtnisverlust, der mit der Alzheimer-Demenz einhergeht, wird
durch eine Störung
der Signalübertragung im Gehirn verursacht. Im Gehirn finden sich so
genannte N-Methyl-D-
Aspartat-(NMDA)-Rezeptoren, die an der Übertragung der Nervensignale
beteiligt sind, die
für das Lernen und die Erinnerung wichtig sind. Memantin Sandoz
gehört zu einer Gruppe
von
Arzneimitteln,
die
als
NMDA-Rezeptorantagonisten
bezeichnet
werden.
Memantin
Sandoz
wirkt
an
diesen
NMDA-Rezeptoren
und
verbessert
die
Übertragung
der
Nervensignale und damit das Gedächtnis.
WOFÜR WIRD MEMANTIN SANDOZ ANGEWENDET?
Memantin
Sandoz
wird
zur
B

제품 특성 요약

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Memantin Sandoz 10 mg – Filmtabletten
Memantin Sandoz 20 mg – Filmtabletten
Memantin Sandoz 10 mg/ml – Lösung zum Einnehmen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Memantin Sandoz 10 mg – Filmtabletten:
Jede Filmtablette enthält 10 mg Memantinhydrochlorid, entsprechend
8,31 mg Memantin.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: jede Filmtablette
enthält 132 mg Lactose-
Monohydrat
Memantin Sandoz 20 mg – Filmtabletten:
Jede Filmtablette enthält 20 mg Memantinhydrochlorid, entsprechend
16,62 mg Memantin.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: jede Filmtablette
enthält 242 mg Lactose-
Monohydrat
Memantin Sandoz 10 mg/ml – Lösung zum Einnehmen:
Jeder ml Lösung zum Einnehmen enthält 10 mg Memantinhydrochlorid,
entsprechend 8,31
mg Memantin.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jeder ml enthält 89 mg
Sorbitol-Lösung (nicht
kristallisierend)
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Memantin Sandoz 10 mg – Filmtabletten:
Filmtablette
Weiße, ovale Filmtablette (6,1×11,6 mm) mit Bruchkerbe auf beiden
Seiten.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
Memantin Sandoz 20 mg – Filmtabletten:
Filmtablette
Hellrote, runde Filmtablette (Durchmesser 11,1 mm) mit zwei gekreuzten
Bruchkerben auf
einer Seite.
Die Tablette kann in vier gleiche Dosen geteilt werden.
Memantin Sandoz 10 mg/ml – Lösung zum Einnehmen:
Lösung zum Einnehmen
Farblose, klare Lösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN
2
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Behandlung von Patienten mit moderater bis schwerer
Alzheimer-Demenz.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Die Einleitung und Überwachung der Behandlung sollte durch einen Arzt
erfolgen, der über
Erfahrungen in der Diagnose und Behandlung der Alzheimer-Demenz
verfügt.
Dosierung
Mit der Therapie sollte nur begonnen werden, wenn eine
Betreuungsperson zur Verfügung
steht, die die Einnahme des Arzneimittels durch den Patienten
regelmäß