Šalis: Austrija
kalba: vokiečių
Šaltinis: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
MEMANTIN HYDROCHLORID
Sandoz GmbH
N06DX01
MEMANTINE HYDROCHLORIDE
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2013-08-26
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN MEMANTIN SANDOZ 10 MG – FILMTABLETTEN MEMANTIN SANDOZ 20 MG – FILMTABLETTEN Wirkstoff: Memantinhydrochlorid _ _ LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte w e i t e r . E s k a n n a n d e r e n M e n s c h e n s c h a d e n , a u c h w e n n d i e s e d i e g l e i c h e n Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Memantin Sandoz und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Memantin Sandoz beachten? 3. Wie ist Memantin Sandoz einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Memantin Sandoz aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST MEMANTIN SANDOZ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? WIE WIRKT MEMANTIN SANDOZ? Memantin Sandoz gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die Antidementiva genannt werden. Der Gedächtnisverlust, der mit der Alzheimer-Demenz einhergeht, wird durch eine Störung der Signalübertragung im Gehirn verursacht. Im Gehirn finden sich so genannte N-Methyl-D- Aspartat-(NMDA)-Rezeptoren, die an der Übertragung der Nervensignale beteiligt sind, die für das Lernen und die Erinnerung wichtig sind. Memantin Sandoz gehört zu einer Gruppe v o n A r z n e i m i t t e l n , d i e a l s N M D A - R e z e p t o r a n t a g o n i s t e n b e z e i c h n e t w e r d e n . M e m a n t i n Sandoz w i r k t a n d i e s e n N M D A - R e z e p t o r e n u n d v e r b e s s e r t d i e Ü b e r t r a g u n Perskaitykite visą dokumentą
1 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Memantin Sandoz 10 mg – Filmtabletten Memantin Sandoz 20 mg – Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Memantin Sandoz 10 mg – Filmtabletten: Jede Filmtablette enthält 10 mg Memantinhydrochlorid, entsprechend 8,31 mg Memantin. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Filmtablette enthält 126 mg Lactose (als Monohydrat). Memantin Sandoz 20 mg – Filmtabletten: Jede Filmtablette enthält 20 mg Memantinhydrochlorid, entsprechend 16,62 mg Memantin. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Filmtablette enthält 230,5 mg Lactose (als Monohydrat) Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette Memantin Sandoz 10 mg – Filmtabletten: Weiß, oval (6,1×11,6 mm) mit Bruchkerbe auf beiden Seiten. Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden. Memantin Sandoz 20 mg – Filmtabletten: Braunrot, rund (Durchmesser 11,1 mm) mit zwei gekreuzten Bruchkerben auf einer Seite. Die Tablette kann in vier gleiche Dosen geteilt werden. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Zur Behandlung von Patienten mit moderater bis schwerer Alzheimer-Demenz. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Die Einleitung und Überwachung der Behandlung sollte durch einen Arzt erfolgen, der über Erfahrungen in der Diagnose und Behandlung der Alzheimer-Demenz verfügt. Dosierung Mit der Therapie sollte nur begonnen werden, wenn eine Betreuungsperson zur Verfügung steht, die die Einnahme des Arzneimittels durch den Patienten regelmäßig überwacht. Die Diagnose sollte anhand der aktuellen Richtlinien erfolgen. Die Verträglichkeit und Dosierung von Memantin sollten regelmäßig überprüft werden, vorzugsweise während der ersten 3 Monate nach Beginn der Behandlung. Danach sollten der therapeutische Nutzen von 2 Memantin und die Verträglichkeit der Behandlung für den Patienten regelmäßig gemäß den aktuellen klinischen Richtlinien überprüft werden. Die Erhaltung Perskaitykite visą dokumentą