Memantin Sandoz 10 mg - Filmtabletten

Nazione: Austria

Lingua: tedesco

Fonte: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Principio attivo:

MEMANTIN HYDROCHLORID

Commercializzato da:

Sandoz GmbH

Codice ATC:

N06DX01

INN (Nome Internazionale):

MEMANTINE HYDROCHLORIDE

Tipo di ricetta:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Dettagli prodotto:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Data dell'autorizzazione:

2013-08-26

Foglio illustrativo

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
MEMANTIN SANDOZ 10 MG – FILMTABLETTEN
MEMANTIN SANDOZ 20 MG – FILMTABLETTEN
Wirkstoff: Memantinhydrochlorid
_ _
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses
Arzneimittel
wurde
Ihnen
persönlich
verschrieben.
Geben
Sie
es
nicht
an
Dritte
w e i t e r .
E s
k a n n
a n d e r e n
M e n s c h e n
s c h a d e n ,
a u c h
w e n n
d i e s e
d i e
g l e i c h e n
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn
Sie
Nebenwirkungen
bemerken, wenden
Sie
sich
an
Ihren
Arzt
oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Memantin Sandoz und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Memantin Sandoz beachten?
3.
Wie ist Memantin Sandoz einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Memantin Sandoz aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST MEMANTIN SANDOZ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
WIE WIRKT MEMANTIN SANDOZ?
Memantin Sandoz gehört
zu
einer
Gruppe
von
Arzneimitteln,
die
Antidementiva
genannt
werden.
Der Gedächtnisverlust, der mit der Alzheimer-Demenz
einhergeht,
wird
durch
eine
Störung
der Signalübertragung im Gehirn verursacht. Im Gehirn finden sich so
genannte N-Methyl-D-
Aspartat-(NMDA)-Rezeptoren,
die
an
der
Übertragung
der
Nervensignale
beteiligt
sind,
die
für
das
Lernen
und
die
Erinnerung
wichtig
sind.
Memantin
Sandoz gehört
zu
einer
Gruppe
v o n
A r z n e i m i t t e l n ,
d i e
a l s
N M D A - R e z e p t o r a n t a g o n i s t e n
b e z e i c h n e t
w e r d e n .
M e m a n t i n
Sandoz
w i r k t
a n
d i e s e n
N M D A - R e z e p t o r e n
u n d
v e r b e s s e r t
d i e
Ü b e r t r a g u n

Scheda tecnica

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Memantin Sandoz 10 mg – Filmtabletten
Memantin Sandoz 20 mg – Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Memantin Sandoz 10 mg – Filmtabletten:
Jede Filmtablette enthält 10 mg Memantinhydrochlorid, entsprechend
8,31 mg Memantin.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Filmtablette enthält 126 mg Lactose (als Monohydrat).
Memantin Sandoz 20 mg – Filmtabletten:
Jede Filmtablette enthält 20 mg Memantinhydrochlorid, entsprechend
16,62 mg Memantin.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Filmtablette enthält 230,5 mg Lactose (als Monohydrat)
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Memantin Sandoz 10 mg – Filmtabletten:
Weiß, oval (6,1×11,6 mm) mit Bruchkerbe auf beiden Seiten.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
Memantin Sandoz 20 mg – Filmtabletten:
Braunrot, rund (Durchmesser 11,1 mm) mit zwei gekreuzten Bruchkerben
auf einer Seite.
Die Tablette kann in vier gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Behandlung von Patienten mit moderater bis schwerer
Alzheimer-Demenz.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Die Einleitung und Überwachung der Behandlung sollte durch einen Arzt
erfolgen, der über
Erfahrungen in der Diagnose und Behandlung der Alzheimer-Demenz
verfügt.
Dosierung
Mit der Therapie sollte nur begonnen werden, wenn eine
Betreuungsperson zur Verfügung
steht, die die Einnahme des Arzneimittels durch den Patienten
regelmäßig überwacht. Die
Diagnose sollte anhand der aktuellen Richtlinien erfolgen. Die
Verträglichkeit und Dosierung
von Memantin sollten regelmäßig überprüft werden, vorzugsweise
während der ersten 3
Monate
nach
Beginn
der
Behandlung.
Danach
sollten
der
therapeutische
Nutzen
von
2
Memantin und die Verträglichkeit der Behandlung für den Patienten
regelmäßig gemäß den
aktuellen klinischen Richtlinien überprüft werden. Die
Erhaltung