MELOX

Šalis: Lietuva

kalba: lietuvių

Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Veiklioji medžiaga:

Meloksikamas

Prieinama:

Medochemie Ltd.

ATC kodas:

M01AC06

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Meloxicam

Dozė:

10 mg/ml; 15 mg; 7,5 mg

Vaisto forma:

injekcinis tirpalas

Vartojimo būdas:

leisti į raumenis

Recepto tipas:

Receptinis

Gydymo sritis:

Meloxicam

Autorizacija statusas:

Perregistruotas

Leidimo data:

2015-06-03

Pakuotės lapelis

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
MELOX 10 MG/ML INJEKCINIS TIRPALAS
meloksikamas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra MELOX ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant MELOX
3.
Kaip vartoti MELOX
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti MELOX
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA MELOX IR KAM JIS VARTOJAMAS
MELOX injekciniame tirpale yra veikliosios medžiagos meloksikamo.
Meloksikamas priklauso
vaistų, vadinamų nesteroidiniais vaistais nuo uždegimo (NVNU),
grupei. Šie vaistai vartojami sąnarių
ir raumenų uždegimui ir skausmui mažinti.
MELOX injekcinis tirpalas yra vartojamas paūmėjusių lėtinių
uždegiminių sąnarių ligų -
reumatoidinio artrito ir ankilozinio spondilito, trumpalaikiam
gydymui, kai netinka vartoti vaisto per
burną ar į tiesiąją žarną.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT MELOX
MELOX VARTOTI DRAUDŽIAMA:
-
jeigu yra alergija meloksikamui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto
medžiagai (jos išvardytos 6
skyriuje);
-
paskutiniųjų trijų nėštumo mėnesių laikotarpiu;
-
vaikams ir jaunesniems nei 18 metų paaugliams;
-
jeigu yra alergija acetilsalicilo rūgščiai arba bet kuriam kitam
nesteroidiniam vaistui nuo
uždegimo (NVNU);
-
jeigu po acetilsalicilo rūgšties ar kitokių NVNU pavartojimo buvo
atsiradęs bet kuris iš šių
požymių:

švokštimas, krūtinės spaudimas, dusulys (astma);

nosies užgulimas dėl jos gleivinės paburkimo (n

Prekės savybės

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
MELOX 10 mg/ml injekcinis tirpalas
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
1 ml injekcinio tirpalo yra 10 mg meloksikamo.
Vienoje ampulėje (1,5 ml injekcinio tirpalo) yra 15 mg meloksikamo.
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: natris.
Kiekviename tirpalo mililitre yra 1,29 – 1,41 mg natrio.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Injekcinis tirpalas.
Skaidrus geltonas arba žalsvai geltonas tirpalas, kuriame nėra
matomų dalelių.
Tirpalo pH yra nuo 8,4 iki 8,9.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Trumpalaikis simptominis paūmėjusio reumatoidinio artrito ir
ankilozinio spondilito gydymas tuo
atveju, jeigu gydymas per burną arba į tiesiąją žarną vartojamu
vaistiniu preparatu netinka.
MELOX yra skirtas suaugusiesiems.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
15 mg vieną kartą per parą.
15 mg PAROS DOZĖS VIRŠYTI NEGALIMA.
Paprastai gydymas turi apsiriboti viena injekcija gydymo pradžioje.
Išskirtiniais atvejais (pvz., jeigu
negalima vaistinio preparato vartoti per burną ir į tiesiąją
žarną) vartojimą galima tęsti daugiausia 2–3
paras.
Nepageidaujamą poveikį galima sumažinti iki mažiausio, vartojant
mažiausią veiksmingą dozę
trumpiausią laiką, būtiną simptomų kontrolei (žr. 4.4 skyrių).
Reikia periodiškai iš naujo įvertinti
pacientų poreikį simptomų lengvinimui ir atsaką į gydymą.
_Senyviems pacientams ir pacientams, kuriems yra padidėjusi
nepageidaujamų reakcijų rizika (žr. 5.2 _
_skyrių)_
Senyviems pacientams rekomenduojama paros dozė yra 7,5 mg (žr. 5.2
sk.). Pacientus, kuriems yra
padidėjusi nepageidaujamų reakcijų rizika, pvz., sirgusiems
virškinimo trakto ligomis arba turintiems
širdies ir kraujagyslių ligų rizikos veiksnių, reikia pradėti
gydyti 7,5 mg paros doze (žr. 4.4 skyrių).
_Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi (žr. 5.2 skyrių)_
Dializuojamiems pacientams paros dozė turi nevir�