Χώρα: Λιθουανία
Γλώσσα: Λιθουανικά
Πηγή: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Meloksikamas
Medochemie Ltd.
M01AC06
Meloxicam
10 mg/ml; 15 mg; 7,5 mg
tabletės
vartoti per burną
Receptinis
Meloxicam
Perregistruotas
2003-09-09
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI MELOX 10 MG/ML INJEKCINIS TIRPALAS meloksikamas ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. - Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra MELOX ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant MELOX 3. Kaip vartoti MELOX 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti MELOX 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA MELOX IR KAM JIS VARTOJAMAS MELOX injekciniame tirpale yra veikliosios medžiagos meloksikamo. Meloksikamas priklauso vaistų, vadinamų nesteroidiniais vaistais nuo uždegimo (NVNU), grupei. Šie vaistai vartojami sąnarių ir raumenų uždegimui ir skausmui mažinti. MELOX injekcinis tirpalas yra vartojamas paūmėjusių lėtinių uždegiminių sąnarių ligų - reumatoidinio artrito ir ankilozinio spondilito, trumpalaikiam gydymui, kai netinka vartoti vaisto per burną ar į tiesiąją žarną. 2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT MELOX MELOX VARTOTI DRAUDŽIAMA: - jeigu yra alergija meloksikamui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje); - paskutiniųjų trijų nėštumo mėnesių laikotarpiu; - vaikams ir jaunesniems nei 18 metų paaugliams; - jeigu yra alergija acetilsalicilo rūgščiai arba bet kuriam kitam nesteroidiniam vaistui nuo uždegimo (NVNU); - jeigu po acetilsalicilo rūgšties ar kitokių NVNU pavartojimo buvo atsiradęs bet kuris iš šių požymių: švokštimas, krūtinės spaudimas, dusulys (astma); nosies užgulimas dėl jos gleivinės paburkimo (n Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS MELOX 10 mg/ml injekcinis tirpalas 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS 1 ml injekcinio tirpalo yra 10 mg meloksikamo. Vienoje ampulėje (1,5 ml injekcinio tirpalo) yra 15 mg meloksikamo. Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: natris. Kiekviename tirpalo mililitre yra 1,29 – 1,41 mg natrio. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Injekcinis tirpalas. Skaidrus geltonas arba žalsvai geltonas tirpalas, kuriame nėra matomų dalelių. Tirpalo pH yra nuo 8,4 iki 8,9. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Trumpalaikis simptominis paūmėjusio reumatoidinio artrito ir ankilozinio spondilito gydymas tuo atveju, jeigu gydymas per burną arba į tiesiąją žarną vartojamu vaistiniu preparatu netinka. MELOX yra skirtas suaugusiesiems. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Dozavimas 15 mg vieną kartą per parą. 15 mg PAROS DOZĖS VIRŠYTI NEGALIMA. Paprastai gydymas turi apsiriboti viena injekcija gydymo pradžioje. Išskirtiniais atvejais (pvz., jeigu negalima vaistinio preparato vartoti per burną ir į tiesiąją žarną) vartojimą galima tęsti daugiausia 2–3 paras. Nepageidaujamą poveikį galima sumažinti iki mažiausio, vartojant mažiausią veiksmingą dozę trumpiausią laiką, būtiną simptomų kontrolei (žr. 4.4 skyrių). Reikia periodiškai iš naujo įvertinti pacientų poreikį simptomų lengvinimui ir atsaką į gydymą. _Senyviems pacientams ir pacientams, kuriems yra padidėjusi nepageidaujamų reakcijų rizika (žr. 5.2 _ _skyrių)_ Senyviems pacientams rekomenduojama paros dozė yra 7,5 mg (žr. 5.2 sk.). Pacientus, kuriems yra padidėjusi nepageidaujamų reakcijų rizika, pvz., sirgusiems virškinimo trakto ligomis arba turintiems širdies ir kraujagyslių ligų rizikos veiksnių, reikia pradėti gydyti 7,5 mg paros doze (žr. 4.4 skyrių). _Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi (žr. 5.2 skyrių)_ Dializuojamiems pacientams paros dozė turi nevir Διαβάστε το πλήρες έγγραφο