Šalis: Moldova
kalba: rumunų
Šaltinis: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Melatoninum
Unipharm Inc.
N05CH01
Melatoninum
3 mg
comprimate filmate
N12; N12x2
Cu reteta
Unipharm, Inc.
2013-01-23
Ministerul Sănătăţii al Republicii Moldova INSTRUCŢIUNE PENTRU ADMINISTRARE MELAXEN ® COMPRIMATE FILMATE NUMĂRUL CERTIFICATULUI DE ÎNREGISTRARE ÎN REPUBLICA MOLDOVA: NR. 18808 DIN 23.01.2013 DENUMIREA COMERCIALĂ Melaxen ® DCI-UL SUBSTANŢEI ACTIVE Melatoninum COMPOZIŢIA 1 comprimat conţine: _substanţa activă: _melatonină_ _3 mg. _substanţe auxiliare: _hidrogenofosfat de calciu, celuloză microcristalină, stearat de magneziu; _film:_ talc, shellac, isopropanol. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate filmate. DESCRIEREA MEDICAMENTULUI Comprimate filmate rotunde, biconvexe, de culoare albă până la alb cu nuanţă gălbuie. GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ ŞI CODUL ATC Hipnotic şi sedativ N05CH01 PROPRIETĂŢILE FARMACOLOGICE _PROPRIETĂŢILE FARMACODINAMICE_ Melaxen este un analog sintetic al hormonului epifizar – melatonina. Normalizează ritmul circadian. Reglează ritmul somn-veghe, modificările nictemerale a activităţii locomotorii şi temperatura corpului. Contribuie la normalizarea somnului nocturn (facilitează adormirea, ameliorează calitatea somnului, reduce numărul trezirilor nocturne, dimineaţa ameliorează starea subiectivă după trezire, nu cauzează senzaţie de astenie şi oboseală la trezire, face visele mai impresionante şi mai emoţionale). Adaptează organismul la schimbarea rapidă a fuselor orare, reduce apariţia reacţiilor de stres. Posedă acţiune antioxidantă şi imunomodulatoare. Suprimă secreţia gonadotropinelor, mai puţin – a altor hormoni ale adenohipofizei – corticotropinei, tireotropinei şi somatotropinei. Nu dezvoltă dependenţă. _PROPRIETĂŢILE FARMACOCINETICE_ La administrarea internă se absoarbe rapid şi complet, trece uşor Perskaitykite visą dokumentą
Ministerul Sănătăţii al Republicii Moldova INSTRUCŢIUNE PENTRU ADMINISTRARE MELAXEN ® COMPRIMATE FILMATE NUMĂRUL CERTIFICATULUI DE ÎNREGISTRARE ÎN REPUBLICA MOLDOVA: NR. 18808 DIN 23.01.2013 DENUMIREA COMERCIALĂ Melaxen ® DCI-UL SUBSTANŢEI ACTIVE Melatoninum COMPOZIŢIA 1 comprimat conţine: _substanţa activă: _melatonină_ _3 mg. _substanţe auxiliare: _hidrogenofosfat de calciu, celuloză microcristalină, stearat de magneziu; _film:_ talc, shellac, isopropanol. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate filmate. DESCRIEREA MEDICAMENTULUI Comprimate filmate rotunde, biconvexe, de culoare albă până la alb cu nuanţă gălbuie. GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ ŞI CODUL ATC Hipnotic şi sedativ N05CH01 PROPRIETĂŢILE FARMACOLOGICE _PROPRIETĂŢILE FARMACODINAMICE_ Melaxen este un analog sintetic al hormonului epifizar – melatonina. Normalizează ritmul circadian. Reglează ritmul somn-veghe, modificările nictemerale a activităţii locomotorii şi temperatura corpului. Contribuie la normalizarea somnului nocturn (facilitează adormirea, ameliorează calitatea somnului, reduce numărul trezirilor nocturne, dimineaţa ameliorează starea subiectivă după trezire, nu cauzează senzaţie de astenie şi oboseală la trezire, face visele mai impresionante şi mai emoţionale). Adaptează organismul la schimbarea rapidă a fuselor orare, reduce apariţia reacţiilor de stres. Posedă acţiune antioxidantă şi imunomodulatoare. Suprimă secreţia gonadotropinelor, mai puţin – a altor hormoni ale adenohipofizei – corticotropinei, tireotropinei şi somatotropinei. Nu dezvoltă dependenţă. _PROPRIETĂŢILE FARMACOCINETICE_ La administrarea internă se absoarbe rapid şi complet, trece uşor barierele histohematice, bariera hematoencefalică. Timpul de înjumătăţire este scurt. INDICAŢII TERAPEUTICE În calitate de remediu hipnotic. În calitate de adaptogen pentru normalizarea ritmul circadian. DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Intern. Adulţilor câte 1/2-1 comprimat cu 30-40 minute înainte de somn, o dată pe z Perskaitykite visą dokumentą