Melaxen comprimate filmate 3 mg

Ország: Moldova

Nyelv: román

Forrás: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Aktív összetevők:

Melatoninum

Beszerezhető a:

Unipharm Inc.

ATC-kód:

N05CH01

INN (nemzetközi neve):

Melatoninum

Adagolás:

3 mg

Gyógyszerészeti forma:

comprimate filmate

db csomag:

N12; N12x2

Recept típusa:

Cu reteta

Gyártó:

Unipharm, Inc.

Engedély dátuma:

2013-01-23

Betegtájékoztató

Ministerul Sănătăţii al Republicii Moldova
INSTRUCŢIUNE PENTRU ADMINISTRARE
 MELAXEN
®
COMPRIMATE FILMATE
NUMĂRUL CERTIFICATULUI DE ÎNREGISTRARE
ÎN REPUBLICA MOLDOVA: NR. 18808 DIN 23.01.2013
DENUMIREA COMERCIALĂ 
Melaxen
®
DCI-UL SUBSTANŢEI ACTIVE 
Melatoninum 
COMPOZIŢIA 
1 comprimat conţine:
_substanţa activă: _melatonină_ _3 mg.
_substanţe auxiliare: _hidrogenofosfat de calciu, celuloză microcristalină, stearat de magneziu; 
_film:_ talc, shellac, isopropanol.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate filmate.
DESCRIEREA MEDICAMENTULUI 
Comprimate filmate rotunde, biconvexe, de culoare albă până la alb
cu nuanţă gălbuie. 
GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ ŞI CODUL ATC
Hipnotic şi sedativ N05CH01
PROPRIETĂŢILE FARMACOLOGICE
_PROPRIETĂŢILE FARMACODINAMICE_
Melaxen   este   un   analog   sintetic   al   hormonului   epifizar   –   melatonina.   Normalizează   ritmul 
circadian.   Reglează  ritmul   somn-veghe,   modificările   nictemerale   a   activităţii   locomotorii   şi 
temperatura   corpului.   Contribuie   la   normalizarea   somnului   nocturn   (facilitează   adormirea, 
ameliorează calitatea somnului, reduce numărul trezirilor nocturne, dimineaţa ameliorează starea 
subiectivă după trezire, nu cauzează senzaţie de astenie şi oboseală la trezire, face visele mai 
impresionante şi mai emoţionale).
Adaptează organismul la schimbarea rapidă a fuselor orare,
reduce apariţia reacţiilor de stres.
Posedă acţiune antioxidantă şi imunomodulatoare.
Suprimă   secreţia   gonadotropinelor,   mai   puţin   –   a   altor   hormoni   ale   adenohipofizei   – 
corticotropinei, tireotropinei şi somatotropinei. Nu
dezvoltă dependenţă.
_PROPRIETĂŢILE FARMACOCINETICE_
La administrarea internă se absoarbe rapid şi complet, trece uşor

Termékjellemzők

Ministerul Sănătăţii al Republicii Moldova
INSTRUCŢIUNE PENTRU ADMINISTRARE MELAXEN
®
COMPRIMATE FILMATE
NUMĂRUL CERTIFICATULUI DE ÎNREGISTRARE
ÎN REPUBLICA MOLDOVA: NR. 18808 DIN 23.01.2013
DENUMIREA COMERCIALĂ
Melaxen
®
DCI-UL SUBSTANŢEI ACTIVE
Melatoninum
COMPOZIŢIA
1 comprimat conţine:
_substanţa activă: _melatonină_ _3 mg.
_substanţe auxiliare: _hidrogenofosfat de calciu, celuloză
microcristalină, stearat de magneziu;
_film:_ talc, shellac, isopropanol.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate filmate.
DESCRIEREA MEDICAMENTULUI
Comprimate filmate rotunde, biconvexe, de culoare albă până la alb
cu nuanţă gălbuie.
GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ ŞI CODUL ATC
Hipnotic şi sedativ N05CH01
PROPRIETĂŢILE FARMACOLOGICE
_PROPRIETĂŢILE FARMACODINAMICE_
Melaxen este un analog sintetic al hormonului epifizar – melatonina.
Normalizează ritmul
circadian. Reglează ritmul somn-veghe, modificările nictemerale a
activităţii locomotorii şi
temperatura corpului. Contribuie la normalizarea somnului nocturn
(facilitează adormirea,
ameliorează calitatea somnului, reduce numărul trezirilor nocturne,
dimineaţa ameliorează starea
subiectivă după trezire, nu cauzează senzaţie de astenie şi
oboseală la trezire, face visele mai
impresionante şi mai emoţionale).
Adaptează organismul la schimbarea rapidă a fuselor orare, reduce
apariţia reacţiilor de stres.
Posedă acţiune antioxidantă şi imunomodulatoare.
Suprimă secreţia gonadotropinelor, mai puţin – a altor hormoni
ale adenohipofizei –
corticotropinei, tireotropinei şi somatotropinei. Nu dezvoltă
dependenţă.
_PROPRIETĂŢILE FARMACOCINETICE_
La administrarea internă se absoarbe rapid şi complet, trece uşor
barierele histohematice, bariera
hematoencefalică. Timpul de înjumătăţire este scurt.
INDICAŢII TERAPEUTICE
În calitate de remediu hipnotic.
În calitate de adaptogen pentru normalizarea ritmul circadian.
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Intern. Adulţilor câte 1/2-1 comprimat cu 30-40 minute înainte de
somn, o dată pe z