Šalis: Estija
kalba: estų
Šaltinis: Ravimiamet
traneksaamhape
Medochemie Limited
B02AA02
traneksaamhape
100mg 1ml 10ml 10TK
süstelahus
R
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE MEDSAMIC 100 MG/ML SÜSTELAHUS traneksaamhape ENNE KUI TEILE SEDA RAVIMIT MANUSTATAKSE, LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE VAJALIKKU TEAVET. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või meditsiiniõega. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või meditsiiniõega. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. INFOLEHE SISUKORD 1. Mis ravim on Medsamic ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne kui teile manustatakse Medsamic’ut 3. Kuidas Medsamic’ut kasutada 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Medsamic’ut säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. MIS RAVIM ON MEDSAMIC JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE Medsamic sisaldab traneksaamhapet, mis kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse verejooksu tõkestavad ained, antifibrinolüütilised ained, aminohapped. Medsamic’ut kasutatakse fibrinolüüsist (protsess, mis pärsib verehüüvete teket) põhjustatud veritsuste ennetamiseks ja raviks täiskasvanutel ja lastel alates ühe aasta vanusest. Näidustus hõlmab: – suurte verejooksudega menstruatsioonid, – seedetrakti veritsused, – veritsusega kuseteede häired pärast eesnäärme operatsiooni või pärast kuseteid mõjutavaid kirurgilisi protseduure, – kõrva-, nina- või kurguoperatsioonid, – südame, kõhuõõne või günekoloogilised operatsioonid, – veritsus pärast ravi teiste verehüübeid lagundavate ravimitega. 2. MIDA ON VAJA TEADA ENNE KUI TEILE MANUSTATAKSE MEDSAMIC’UT _ _ MEDSAMIC’UT EI TOHI KASUTADA - kui olete traneksaamhappe või selle ravimi mis tahes koostisosa (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline, - kui teil on verehüübeid soodustav haigus, – kui teil on vere hüübimismehhanismi häire, mida nimetatakse fibriinikaotussündroomiks Perskaitykite visą dokumentą
1 RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS _ _ Medsamic 100mg/ml süstelahus _ _ _ _ 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS 1 ml sisaldab 100 mg traneksaamhapet. Iga 5 ml ampull sisaldab 500 mg traneksaamhapet. Iga 10 ml ampull sisaldab 1000 mg traneksaamhapet. INN. _Acidum tranexamicum_ Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Süstelahus Selge, värvitu lahus, pH 6,5...8.0 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 NÄIDUSTUSED Generaliseerunud või lokaalsest fibrinolüüsist tingitud verejooksude profülaktika ja ravi täiskasvanutel ja lastel alates ühe aasta vanusest. – Verejooksud, nt: - menorraagia ja metrorraagia, - mao-sooletrakti veritsused, - hemorraagilised kuseteede häired pärast eesnäärme operatsiooni või pärast kuseteid mõjutavaid kirurgilisi protseduure. – Kõrva-nina-kurgu operatsioonid (adenoidektoomia, tonsillektoomia, hamba ekstraktsioon). – Günekoloogilised operatsioonid või sünnitegevuse häired. – Rindkere ja kõhuõõne operatsioonid ning teised suuremad kirurgilised vahelesekkumised, nt kardiovaskulaarsed operatsioonid. – Verejooksud fibrinolüütiliste ainete manustamisel. 4.2 ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS _ _ Annustamine _Täiskasvanud _ Kui ei ole teisiti määratud, on soovitatavad annused järgmised: 1. Lokaalse fibrinolüüsi standardravi: 0,5 g (üks 5 ml ampull) kuni 1 g (üks 10 ml ampull või kaks 5 ml ampulli) traneksaamhapet aeglase intravenoosse süstena (=1 ml/minutis) kaks kuni kolm korda ööpäevas. 2. Generaliseerunud fibrinolüüsi standardravi: 1 g (üks 10 ml ampull või kaks 5 ml ampulli) traneksaamhapet aeglase intravenoosse süstena (=1 ml/minutis) iga 6...8 tunni järel; vastab 15 mg/kg kehakaalu kohta. 2 _Neerukahjustus _ Neerupuudulikkusega kaasneb ravimi kumulatsioonioht, mistõttu on traneksaamhappe kasutamine vastunäidustatud raske neerukahjustusega patsientidel (vt lõik 4.3). Kerge kuni mõõduka neerukahjustusega patsientidel tuleb traneksaamhappe annust vähendada vastavalt seerumi kreatiniini tasemele: Kreatiniin seeru Perskaitykite visą dokumentą