MEDSAMIC süstelahus

Riik: Eesti

keel: eesti

Allikas: Ravimiamet

Toimeaine:

traneksaamhape

Saadav alates:

Medochemie Limited

ATC kood:

B02AA02

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

traneksaamhape

Annus:

100mg 1ml 5ml 10TK; 100mg 1ml 10ml 10TK

Ravimvorm:

süstelahus

Retsepti tüüp:

R

Infovoldik

PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
MEDSAMIC 100 MG/ML SÜSTELAHUS
traneksaamhape
ENNE KUI TEILE SEDA RAVIMIT MANUSTATAKSE, LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE,
SEST SIIN ON TEILE VAJALIKKU
TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või meditsiiniõega.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või meditsiiniõega.
Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole
nimetatud. Vt lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Medsamic ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne kui teile manustatakse Medsamic’ut
3.
Kuidas Medsamic’ut kasutada
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Medsamic’ut säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON MEDSAMIC JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Medsamic sisaldab traneksaamhapet, mis kuulub ravimite rühma, mida
nimetatakse verejooksu
tõkestavad ained, antifibrinolüütilised ained, aminohapped.
Medsamic’ut kasutatakse fibrinolüüsist (protsess, mis pärsib
verehüüvete teket) põhjustatud veritsuste
ennetamiseks ja raviks täiskasvanutel ja lastel alates ühe aasta
vanusest.
Näidustus hõlmab:
–
suurte verejooksudega menstruatsioonid,
–
seedetrakti veritsused,
–
veritsusega kuseteede häired pärast eesnäärme operatsiooni või
pärast kuseteid mõjutavaid
kirurgilisi protseduure,
–
kõrva-, nina- või kurguoperatsioonid,
–
südame, kõhuõõne või günekoloogilised operatsioonid,
–
veritsus pärast ravi teiste verehüübeid lagundavate ravimitega.
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE KUI TEILE MANUSTATAKSE MEDSAMIC’UT
_ _
MEDSAMIC’UT EI TOHI KASUTADA
-
kui olete traneksaamhappe või selle ravimi mis tahes koostisosa
(loetletud lõigus 6) suhtes
allergiline,
-
kui teil on verehüübeid soodustav haigus,
–
kui teil on vere hüübimismehhanismi häire, mida nimetatakse
fibriinikaotussündroomiks

Toote omadused

1
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
_ _
Medsamic 100mg/ml süstelahus
_ _
_ _
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
1 ml sisaldab 100 mg traneksaamhapet.
Iga 5 ml ampull sisaldab 500 mg traneksaamhapet.
Iga 10 ml ampull sisaldab 1000 mg traneksaamhapet.
INN.
_Acidum tranexamicum_
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Süstelahus
Selge, värvitu lahus, pH 6,5...8.0
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Generaliseerunud või lokaalsest fibrinolüüsist tingitud
verejooksude profülaktika ja ravi täiskasvanutel
ja lastel alates ühe aasta vanusest.
–
Verejooksud, nt:
-
menorraagia ja metrorraagia,
-
mao-sooletrakti veritsused,
-
hemorraagilised kuseteede häired pärast eesnäärme operatsiooni
või pärast kuseteid
mõjutavaid kirurgilisi protseduure.
–
Kõrva-nina-kurgu operatsioonid (adenoidektoomia, tonsillektoomia,
hamba ekstraktsioon).
–
Günekoloogilised operatsioonid või sünnitegevuse häired.
–
Rindkere ja kõhuõõne operatsioonid ning teised suuremad
kirurgilised vahelesekkumised, nt
kardiovaskulaarsed operatsioonid.
–
Verejooksud fibrinolüütiliste ainete manustamisel.
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
_ _
Annustamine
_Täiskasvanud _
Kui ei ole teisiti määratud, on soovitatavad annused järgmised:
1. Lokaalse fibrinolüüsi standardravi:
0,5 g (üks 5 ml ampull) kuni 1 g (üks 10 ml ampull või kaks 5 ml
ampulli) traneksaamhapet aeglase
intravenoosse süstena (=1 ml/minutis) kaks kuni kolm korda
ööpäevas.
2. Generaliseerunud fibrinolüüsi standardravi:
1 g (üks 10 ml ampull või kaks 5 ml ampulli) traneksaamhapet aeglase
intravenoosse süstena
(=1 ml/minutis) iga 6...8 tunni järel; vastab 15 mg/kg kehakaalu
kohta.
2
_Neerukahjustus _
Neerupuudulikkusega kaasneb ravimi kumulatsioonioht, mistõttu on
traneksaamhappe kasutamine
vastunäidustatud raske neerukahjustusega patsientidel (vt lõik 4.3).
Kerge kuni mõõduka
neerukahjustusega patsientidel tuleb traneksaamhappe annust vähendada
vastavalt seerumi kreatiniini
tasemele:
Kreatiniin seeru