Šalis: Kroatija
kalba: kroatų
Šaltinis: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
kisik
Linde Gas a.s., U Technoplynu 1324, Prag 9, Češka
V03AN05
kisik
21,0 -22,4% V/V
medicinski plin, stlačen
Urbroj: svaki spremnik sadrži 21,0 - 22,4% (V/V) kisika
na recept ograničeni recept
Linde Gas a.s., Prag 9, Češka Linde Gas Hungary Co. Ltd., Dunaujvaros, Mađarska Linde Hellas Single Person LLC, Mandra Attica, Grčka
Pakiranje: čelična ili aluminijska boca od 2 litre napunjena medicinskim sintetičnim zrakom pod tlakom od 200 bara [HR-H-845373604-01]; čelična ili aluminijska boca od 3 litre napunjena medicinskim sintetičnim zrakom pod tlakom od 200 bara [HR-H-845373604-02]; čelična ili aluminijska boca od 5 litara napunjena medicinskim sintetičnim zrakom pod tlakom od 200 bara [HR-H-845373604-03]; čelična ili aluminijska boca od 10 litara napunjena medicinskim sintetičnim zrakom pod tlakom od 150 bara ili 200 bara [HR-H-845373604-04]; čelična boca od 20 litara napunjena medicinskim sintetičnim zrakom pod tlakom od 150 bara ili 200 bara [HR-H-845373604-05]; čelična boca od 40 litara napunjena medicinskim sintetičnim zrakom pod tlakom od 150 bara [HR-H-845373604-06]; čelična boca od 50 litara napunjena medicinskim sintetičnim zrakom pod tlakom od 150 bara ili 200 bara [HR-H-845373604-07]; baterija čeličnih boca 12x50 litara napunjenih medicinskim sintetičnim zrakom pod tlakom od 200 bara [HR-H-845373604-08] Urbroj: 381-12-01/38-18-04
2018-09-07
1 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA MEDICINSKI SINTETIČNI ZRAK LINDE, MEDICINSKI PLIN, STLAČENI KISIK 21,0 – 22,4 % V/V PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. o Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete ju trebati ponovo pročitati. o Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku ili ljekarniku. o Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. o Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI 1. Što je Medicinski sintetični zrak Linde i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Medicinski sintetični zrak Linde 3. Kako primjenjivati Medicinski sintetični zrak Linde 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Medicinski sintetični zrak Linde 6. Sadržaj pakovanja i druge informacije 1. ŠTO JE MEDICINSKI SINTETIČNI ZRAK LINDE I ZA ŠTO SE KORISTI Medicinski sintetični zrak Linde je medicinski plin koji se isporučuje u plinskim bocama pod tlakom. Ovaj medicinski proizvod pripada skupini "Svi drugi terapijski proizvodi, medicinski plinovi". Medicinski sintetični zrak Linde služi kao zamjena za uobičajeni ambijentalni/atmosferski zrak u slučajevima kada je to potrebno, na primjer: - kao dio opskrbe svježim plinom kod ventilacijske terapije - kao dio opskrbe svježim plinom kod anestezije - kao pogonski plin za atomizaciju 2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI MEDICINSKI SINTETIČNI ZRAK LINDE NEMOJTE PRIMJENJIVATI MEDICINSKI SINTETIČNI ZRAK LINDE U SLUČAJU: Nema ograničenja vezanih uz uporabu Medicinskog sintetičkog zraka Linde pri normalnom atmosferskom tlaku. UPOZORENJA I MJERE OPREZA: Obratite se svom liječniku prije nego primijenite Medicinski sintetični zrak Linde. Zbog pritiska plina, primjena koprimiranog medicinskog zraka mo Perskaitykite visą dokumentą
1 SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Medicinski sintetični zrak Linde, medicinski plin, stlačeni 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Sadrži: Kisik 21,0 – 22,4 % v/v Pomoćne tvari s poznatim učinkom: nema. Za cjeloviti popis pomoćnih tvari, vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Medicinski plin, stlačeni Medicinski sintetični zrak Linde je plin bez boje, okusa ili mirisa. 4. KLINIČKI PODACI 4.1 TERAPIJSKE INDIKACIJE Sintetički medicinski zrak se udiše i indiciran je kao zamjena za normalni atmosferski zrak u zdravstvenoj njezi kada je to potrebno. Sintetički medicinski zrak se primjenjuje: - Kao dio opskrbe svježim plinom kod ventilacijske terapije - Kao dio opskrbe svježim plinom kod anestezije - Kao pogonski plin za atomizaciju. Liječenje sintetičkim medicinskim zrakom je indicirano u svim dobnim skupinama tj. odraslih, novoroĎenčadi, dojenčadi, djece i adolescenata. 4.2 DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE Doziranje Sintetički medicinski zrak se može primijenjivati kod svih dobnih skupina. Ako je to potrebno, lijek se može miješati s medicinskim kisikom. Na ovaj se način stvara mješavina plinova koja sadrži potrebnu količinu kisika prema sljedećem proračunu i na taj način osigurava odgovarajuću oksigenaciju (P a O 2 /SaO 2 /SpO 2 ): Koncentracija kisika se utvrĎuje jednadžbom: FiO 2 = (litre zraka / min x 0,21 + litre kisika / min x 1,00) x 100 litre primijenjene mješavine (litre zraka / min + litre kisika/min) Primjer: (4 x 0,21 + 4 x 1,00) x 100 / 8 = 484/8 = 60,5 % kisika (FiO 2 0,605) H A L M E D 07 - 09 - 2018 O D O B R E N O 2 _Pedijatrijska populacija _ Sintetički medicinski zrak može se primijeniti kod svih dobnih skupina tj. odraslih, novoroĎenčadi, dojenčadi, djece i adolescenata. Način primjene Kao dio opskrbe svježim plinom kod ventilacijske terapije Pacijenti koji dišu spontano: Kao podrška ventilaciji ili u slučaju kontrolirane ventilacije putem maske za lice, endotrahealnog tubusa ili traheotomije. U intenzivnoj se skrbi sintetički medicinski Perskaitykite visą dokumentą