Medicinski sintetični zrak Linde, medicinski plin, stlačeni

Država: Hrvatska

Jezik: hrvatski

Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Aktivni sastojci:

kisik

Dostupno od:

Linde Gas a.s., U Technoplynu 1324, Prag 9, Češka

ATC koda:

V03AN05

INN (International ime):

kisik

Doziranje:

21,0 -22,4% V/V

Farmaceutski oblik:

medicinski plin, stlačen

Sastav:

Urbroj: svaki spremnik sadrži 21,0 - 22,4% (V/V) kisika

Tip recepta:

na recept ograničeni recept

Proizveden od:

Linde Gas a.s., Prag 9, Češka Linde Gas Hungary Co. Ltd., Dunaujvaros, Mađarska Linde Hellas Single Person LLC, Mandra Attica, Grčka

Proizvod sažetak:

Pakiranje: čelična ili aluminijska boca od 2 litre napunjena medicinskim sintetičnim zrakom pod tlakom od 200 bara [HR-H-845373604-01]; čelična ili aluminijska boca od 3 litre napunjena medicinskim sintetičnim zrakom pod tlakom od 200 bara [HR-H-845373604-02]; čelična ili aluminijska boca od 5 litara napunjena medicinskim sintetičnim zrakom pod tlakom od 200 bara [HR-H-845373604-03]; čelična ili aluminijska boca od 10 litara napunjena medicinskim sintetičnim zrakom pod tlakom od 150 bara ili 200 bara [HR-H-845373604-04]; čelična boca od 20 litara napunjena medicinskim sintetičnim zrakom pod tlakom od 150 bara ili 200 bara [HR-H-845373604-05]; čelična boca od 40 litara napunjena medicinskim sintetičnim zrakom pod tlakom od 150 bara [HR-H-845373604-06]; čelična boca od 50 litara napunjena medicinskim sintetičnim zrakom pod tlakom od 150 bara ili 200 bara [HR-H-845373604-07]; baterija čeličnih boca 12x50 litara napunjenih medicinskim sintetičnim zrakom pod tlakom od 200 bara [HR-H-845373604-08] Urbroj: 381-12-01/38-18-04

Datum autorizacije:

2018-09-07

Uputa o lijeku

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA
MEDICINSKI SINTETIČNI ZRAK LINDE, MEDICINSKI PLIN, STLAČENI
KISIK 21,0 – 22,4 % V/V
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
o
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete ju trebati ponovo pročitati.
o
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku ili
ljekarniku.
o
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako
su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
o
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To
uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.
Pogledajte dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI
1.
Što je Medicinski sintetični zrak Linde i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Medicinski
sintetični zrak Linde
3.
Kako primjenjivati Medicinski sintetični zrak Linde
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Medicinski sintetični zrak Linde
6.
Sadržaj pakovanja i druge informacije
1.
ŠTO JE MEDICINSKI SINTETIČNI ZRAK LINDE I ZA ŠTO SE KORISTI
Medicinski sintetični zrak Linde je medicinski plin koji se
isporučuje u plinskim bocama pod tlakom.
Ovaj medicinski proizvod pripada skupini "Svi drugi terapijski
proizvodi, medicinski plinovi".
Medicinski sintetični zrak Linde služi kao zamjena za uobičajeni
ambijentalni/atmosferski zrak u
slučajevima kada je to potrebno, na primjer:
-
kao dio opskrbe svježim plinom kod ventilacijske terapije
-
kao dio opskrbe svježim plinom kod anestezije
-
kao pogonski plin za atomizaciju
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI MEDICINSKI
SINTETIČNI ZRAK LINDE
NEMOJTE PRIMJENJIVATI MEDICINSKI SINTETIČNI ZRAK LINDE U SLUČAJU:
Nema
ograničenja
vezanih
uz
uporabu
Medicinskog
sintetičkog
zraka
Linde
pri
normalnom
atmosferskom tlaku.
UPOZORENJA I MJERE OPREZA:
Obratite se svom liječniku prije nego primijenite Medicinski
sintetični zrak Linde.
Zbog pritiska plina, primjena koprimiranog medicinskog zraka mo

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Medicinski sintetični zrak Linde, medicinski plin, stlačeni
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Sadrži:
Kisik 21,0 – 22,4 % v/v
Pomoćne tvari s poznatim učinkom: nema.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari, vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Medicinski plin, stlačeni
Medicinski sintetični zrak Linde je plin bez boje, okusa ili mirisa.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Sintetički medicinski zrak se udiše i indiciran je kao zamjena za
normalni atmosferski zrak u
zdravstvenoj njezi kada je to potrebno.
Sintetički medicinski zrak se primjenjuje:
-
Kao dio opskrbe svježim plinom kod ventilacijske terapije
-
Kao dio opskrbe svježim plinom kod anestezije
-
Kao pogonski plin za atomizaciju.
Liječenje sintetičkim medicinskim zrakom je indicirano u svim dobnim
skupinama tj. odraslih,
novoroĎenčadi, dojenčadi, djece i adolescenata.
4.2
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
Sintetički medicinski zrak se može primijenjivati kod svih dobnih
skupina.
Ako je to potrebno, lijek se može miješati s medicinskim kisikom. Na
ovaj se način stvara mješavina
plinova koja sadrži potrebnu količinu kisika prema sljedećem
proračunu i na taj način osigurava
odgovarajuću oksigenaciju (P
a
O
2
/SaO
2
/SpO
2
):
Koncentracija kisika se utvrĎuje jednadžbom:
FiO
2
= (litre zraka / min x 0,21 + litre kisika / min x 1,00) x 100
litre primijenjene mješavine (litre zraka / min + litre kisika/min)
Primjer: (4 x 0,21 + 4 x 1,00) x 100 / 8 = 484/8 = 60,5 % kisika (FiO
2
0,605)
H A L M E D
07 - 09 - 2018
O D O B R E N O
2
_Pedijatrijska populacija _
Sintetički medicinski zrak može se primijeniti kod svih dobnih
skupina tj. odraslih, novoroĎenčadi,
dojenčadi, djece i adolescenata.
Način primjene
Kao dio opskrbe svježim plinom kod ventilacijske terapije
Pacijenti koji dišu spontano:
Kao podrška ventilaciji ili u slučaju kontrolirane ventilacije putem
maske za lice, endotrahealnog
tubusa ili traheotomije. U intenzivnoj se skrbi sintetički medicinski