MECOBE

Šalis: Brazilija

kalba: portugalų

Šaltinis: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Veiklioji medžiaga:

MECOBALAMINA

Prieinama:

MYRALIS INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA

ATC kodas:

MONOVITAMINAS EXCETO VITAMINA K

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

MECOBALAMINA

Gydymo sritis:

MONOVITAMINAS EXCETO VITAMINA K

Produkto santrauka:

500 MCG COM SUBL CT BL AL AL X 7 - 1146200420011 - Venda sob Prescrição Médica - SUBLINGUAL - Comprimido; 500 MCG COM SUBL CT BL AL AL X 10 - 1146200420021 - Venda sob Prescrição Médica - SUBLINGUAL - Comprimido; 500 MCG COM SUBL CT BL AL AL X 20 - 1146200420038 - Venda sob Prescrição Médica - SUBLINGUAL - Comprimido; 500 MCG COM SUBL CT BL AL AL X 30 - 1146200420046 - Venda sob Prescrição Médica - SUBLINGUAL - Comprimido; 500 MCG COM SUBL CT BL AL AL X 60 - 1146200420054 - Venda sob Prescrição Médica - SUBLINGUAL - Comprimido; 500 MCG COM SUBL CT BL AL AL X 90 - 1146200420062 - Venda sob Prescrição Médica - SUBLINGUAL - Comprimido; 1000 MCG COM SUBL CT BL AL AL X 7 - 1146200420070 - Venda sob Prescrição Médica - SUBLINGUAL - Comprimido; 1000 MCG COM SUBL CT BL AL AL X 10 - 1146200420089 - Venda sob Prescrição Médica - SUBLINGUAL - Comprimido; 1000 MCG COM SUBL CT BL AL AL X 20 - 1146200420097 - Venda sob Prescrição Médica - SUBLINGUAL - Comprimido; 1000 MCG COM SUBL CT BL AL AL X 30 - 1146200420100 - Venda sob Prescrição Médica - SUBLINGUAL - Comprimido; 1000 MCG COM SUBL CT BL AL AL X 60 - 1146200420119 - Venda sob Prescrição Médica - SUBLINGUAL - Comprimido; 1000 MCG COM SUBL CT BL AL AL X 90 - 1146200420127 - Venda sob Prescrição Médica - SUBLINGUAL - Comprimido

Autorizacija statusas:

Válido

Leidimo data:

2023-01-09

Pakuotės lapelis

MECOBE
MECOBALAMINA
MYRALIS INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA.
COMPRIMIDO SUBLINGUAL
1.000 MCG
MECOBE
1
MECOBE
mecobalamina
APRESENTAÇÕES
COMPRIMIDOS SUBLINGUAIS 1.000 MCG -
embalagem com 7, 10, 20, 30, 60 ou 90 comprimidos sublinguais.
USO ADULTO
USO SUBLINGUAL
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido sublingual contém:
mecobalamina (vitamina B12)
.....................................................................................................................
1.000 mcg
Excipientes: manitol, fosfato de cálcio dibásico di-hidratado,
lactose monoidratada, celulose microcristalina,
crospovidona, aroma de morango, sucralose, dióxido de silício,
estearato de magnésio.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
MECOBE
(mecobalamina) é um medicamento à base de vitamina B12
(mecobalamina) indicado para o tratamento
da deficiência de vitamina B12 em pacientes que estejam em uso de
metformina. Também está indicado como terapia
auxiliar para os casos de hiper-homocisteinemia (aumento dos níveis
de homocisteína no sangue), podendo ser
associado ou não a outras terapias.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
A mecobalamina é a forma ativa da vitamina B12 e atua em uma grande
quantidade de processos biológicos, tais
como no ciclo da homocisteína, na síntese das células do nosso
organismo, entre outros, sendo um componente
essencial para o crescimento e replicação celular. O uso contínuo
de metformina pode acarretar na deficiência desta
vitamina, sendo seu uso indicado para estes pacientes.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Pacientes com hipersensibilidade aos componentes da fórmula não
devem utilizar este medicamento.
ESTE MEDICAMENTO É CONTRAINDICADO PARA PACIENTES PEDIÁTRICOS.
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Deve-se ter atenção com aqueles pacientes que já fazem uso de
outras fontes de vitamina B12, monitorando
periodicamente os níveis séricos da vitamina.
Atenção deve ser dada em pacientes com baixa ingestão de folato,
pois a vitamina B12 pode masca

Prekės savybės

MECOBE
MECOBALAMINA
MYRALIS INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA.
COMPRIMIDO SUBLINGUAL
1.000 MCG
MECOBE
1
MECOBE
mecobalamina
APRESENTAÇÕES
COMPRIMIDOS SUBLINGUAIS 1.000 MCG -
embalagem com 7, 10, 20, 30, 60 ou 90 comprimidos sublinguais.
USO ADULTO
USO SUBLINGUAL
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido sublingual contém:
mecobalamina (vitamina B12)
...................................................................................................................................................................
1.000 mcg
Excipientes: manitol, fosfato de cálcio dibásico di-hidratado,
lactose monoidratada, celulose microcristalina, crospovidona, aroma de
morango,
sucralose, dióxido de silício, estearato de magnésio.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DA SAÚDE
1. INDICAÇÕES
MECOBE
é um medicamento à base de vitamina B12 (mecobalamina) indicado para
o tratamento da deficiência de vitamina B12 para pacientes
que estejam em terapia com metformina. Também está indicado como
terapia auxiliar para os casos de hiper-homocisteinemia, podendo ser
associado a outras terapias.
2. RESULTADO DE EFICÁCIA
Parry-Strong e cols (2016) realizaram um estudo prospectivo,
randomizado e paralelo. Cerca de 34 pacientes foram randomizados a
receber: 1)
administração única de 1 mg de hidroxocobalamina por via
intramuscular; 2) administração sublingual de 1 mg/dia de
mecobalamina por um
período de 3 meses. Ao final deste período, os valores médios de
vitamina B12 foram 372,1 (103,3) pmol/L para o grupo que recebeu
administração sublingual versus 251,7 (106,8) pmol/L no grupo
tratado com injeção intramuscular (ANCOVA: –119,4; IC95%: -191.2
à -47.6;
valor-p = 0,002). Estes dados indicam que a deficiência de vitamina
B12 em pacientes tratados com metformina pode ser corrigida pela
administração de preparações contendo cobalamina.¹
Yazaki e cols (2006) compararam em estudo prospectivo e randomizado, a
eficácia da administração sublingual e oral de um complexo
vitamínico
contendo vitamina B12 (metilcobalamina 1000 mc