País: Brasil
Idioma: portuguès
Font: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
MECOBALAMINA
MYRALIS INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA
MONOVITAMINAS EXCETO VITAMINA K
MECOBALAMINA
MONOVITAMINAS EXCETO VITAMINA K
500 MCG COM SUBL CT BL AL AL X 7 - 1146200420011 - Venda sob Prescrição Médica - SUBLINGUAL - Comprimido; 500 MCG COM SUBL CT BL AL AL X 10 - 1146200420021 - Venda sob Prescrição Médica - SUBLINGUAL - Comprimido; 500 MCG COM SUBL CT BL AL AL X 20 - 1146200420038 - Venda sob Prescrição Médica - SUBLINGUAL - Comprimido; 500 MCG COM SUBL CT BL AL AL X 30 - 1146200420046 - Venda sob Prescrição Médica - SUBLINGUAL - Comprimido; 500 MCG COM SUBL CT BL AL AL X 60 - 1146200420054 - Venda sob Prescrição Médica - SUBLINGUAL - Comprimido; 500 MCG COM SUBL CT BL AL AL X 90 - 1146200420062 - Venda sob Prescrição Médica - SUBLINGUAL - Comprimido; 1000 MCG COM SUBL CT BL AL AL X 7 - 1146200420070 - Venda sob Prescrição Médica - SUBLINGUAL - Comprimido; 1000 MCG COM SUBL CT BL AL AL X 10 - 1146200420089 - Venda sob Prescrição Médica - SUBLINGUAL - Comprimido; 1000 MCG COM SUBL CT BL AL AL X 20 - 1146200420097 - Venda sob Prescrição Médica - SUBLINGUAL - Comprimido; 1000 MCG COM SUBL CT BL AL AL X 30 - 1146200420100 - Venda sob Prescrição Médica - SUBLINGUAL - Comprimido; 1000 MCG COM SUBL CT BL AL AL X 60 - 1146200420119 - Venda sob Prescrição Médica - SUBLINGUAL - Comprimido; 1000 MCG COM SUBL CT BL AL AL X 90 - 1146200420127 - Venda sob Prescrição Médica - SUBLINGUAL - Comprimido
Válido
2023-01-09
MECOBE MECOBALAMINA MYRALIS INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA. COMPRIMIDO SUBLINGUAL 1.000 MCG MECOBE 1 MECOBE mecobalamina APRESENTAÇÕES COMPRIMIDOS SUBLINGUAIS 1.000 MCG - embalagem com 7, 10, 20, 30, 60 ou 90 comprimidos sublinguais. USO ADULTO USO SUBLINGUAL COMPOSIÇÃO Cada comprimido sublingual contém: mecobalamina (vitamina B12) ..................................................................................................................... 1.000 mcg Excipientes: manitol, fosfato de cálcio dibásico di-hidratado, lactose monoidratada, celulose microcristalina, crospovidona, aroma de morango, sucralose, dióxido de silício, estearato de magnésio. INFORMAÇÕES AO PACIENTE 1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? MECOBE (mecobalamina) é um medicamento à base de vitamina B12 (mecobalamina) indicado para o tratamento da deficiência de vitamina B12 em pacientes que estejam em uso de metformina. Também está indicado como terapia auxiliar para os casos de hiper-homocisteinemia (aumento dos níveis de homocisteína no sangue), podendo ser associado ou não a outras terapias. 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? A mecobalamina é a forma ativa da vitamina B12 e atua em uma grande quantidade de processos biológicos, tais como no ciclo da homocisteína, na síntese das células do nosso organismo, entre outros, sendo um componente essencial para o crescimento e replicação celular. O uso contínuo de metformina pode acarretar na deficiência desta vitamina, sendo seu uso indicado para estes pacientes. 3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO? Pacientes com hipersensibilidade aos componentes da fórmula não devem utilizar este medicamento. ESTE MEDICAMENTO É CONTRAINDICADO PARA PACIENTES PEDIÁTRICOS. 4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO? Deve-se ter atenção com aqueles pacientes que já fazem uso de outras fontes de vitamina B12, monitorando periodicamente os níveis séricos da vitamina. Atenção deve ser dada em pacientes com baixa ingestão de folato, pois a vitamina B12 pode masca Llegiu el document complet
MECOBE MECOBALAMINA MYRALIS INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA. COMPRIMIDO SUBLINGUAL 1.000 MCG MECOBE 1 MECOBE mecobalamina APRESENTAÇÕES COMPRIMIDOS SUBLINGUAIS 1.000 MCG - embalagem com 7, 10, 20, 30, 60 ou 90 comprimidos sublinguais. USO ADULTO USO SUBLINGUAL COMPOSIÇÃO Cada comprimido sublingual contém: mecobalamina (vitamina B12) ................................................................................................................................................................... 1.000 mcg Excipientes: manitol, fosfato de cálcio dibásico di-hidratado, lactose monoidratada, celulose microcristalina, crospovidona, aroma de morango, sucralose, dióxido de silício, estearato de magnésio. INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DA SAÚDE 1. INDICAÇÕES MECOBE é um medicamento à base de vitamina B12 (mecobalamina) indicado para o tratamento da deficiência de vitamina B12 para pacientes que estejam em terapia com metformina. Também está indicado como terapia auxiliar para os casos de hiper-homocisteinemia, podendo ser associado a outras terapias. 2. RESULTADO DE EFICÁCIA Parry-Strong e cols (2016) realizaram um estudo prospectivo, randomizado e paralelo. Cerca de 34 pacientes foram randomizados a receber: 1) administração única de 1 mg de hidroxocobalamina por via intramuscular; 2) administração sublingual de 1 mg/dia de mecobalamina por um período de 3 meses. Ao final deste período, os valores médios de vitamina B12 foram 372,1 (103,3) pmol/L para o grupo que recebeu administração sublingual versus 251,7 (106,8) pmol/L no grupo tratado com injeção intramuscular (ANCOVA: –119,4; IC95%: -191.2 à -47.6; valor-p = 0,002). Estes dados indicam que a deficiência de vitamina B12 em pacientes tratados com metformina pode ser corrigida pela administração de preparações contendo cobalamina.¹ Yazaki e cols (2006) compararam em estudo prospectivo e randomizado, a eficácia da administração sublingual e oral de um complexo vitamínico contendo vitamina B12 (metilcobalamina 1000 mc Llegiu el document complet