MARFLOQUIN VET 20 mg/ml injektioneste, liuos

Šalis: Suomija

kalba: suomių

Šaltinis: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Veiklioji medžiaga:

Marbofloxacinum

Prieinama:

KRKA, d.d., Novo mesto

ATC kodas:

QJ01MA93

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Marbofloxacinum

Dozė:

20 mg/ml

Vaisto forma:

injektioneste, liuos

Recepto tipas:

Resepti

Autorizacija statusas:

Myyntilupa myönnetty

Leidimo data:

2011-11-24

Pakuotės lapelis

PAKKAUSSELOSTE
MARFLOQUIN VET 20 MG/ML INJEKTIONESTE, LIUOS NAUDOILLE (VASIKAT) JA
SIOILLE
1.
MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN
VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE, JOS ERI
Myyntiluvan haltija ja valmistaja:
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia
Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja:
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia
2.
ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Marfloquin vet 20 mg/ml injektioneste, liuos naudoille (vasikat) ja
sioille
Marbofloksasiini
3.
VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET
1 ml injektionestettä sisältää:
VAIKUTTAVA AINE:
Marbofloksasiini 20 mg
APUAINEET:
Metakresoli 2 mg
Dinatriumedetaatti
0,10 mg
Monotioglyseroli
0,50 mg
Kirkas, vihertävän keltainen tai ruskehtavan keltainen liuos.
4.
KÄYTTÖAIHEET
Märehtimättömille ja märehtiville vasikoille:
- hengitystieinfektioiden
hoito, kun aiheuttajana on _Pasteurella multocida_, _Mannheimia
haemolytica_ ja
_Mycoplasma bovis_._ _
Sioille:
- hengitystieinfektioiden
hoito, kun aiheuttajana on _Actinobacillus pleuropneumoniae_,
_Mycoplasma _
_hyopneumoniae_ ja_ Pasteurella multocida_
Tätä valmistetta tulisi käyttää vain herkkyysmäärityksen
perusteella.
5.
VASTA-AIHEET
Ei saa käyttää, jos rustonkasvu on häiriintynyt ja/tai
liikuntaelinten vammojen yhteydessä varsinkaan,
jos kyse on käytössä kuormitetuista nivelistä.
Ei saa käyttää eläimille, joiden tiedetään olevan yliherkkiä
marbofloksasiinille tai muille kinoloneille
tai millekään apuaineista.
Ei saa käyttää, jos taudinaiheuttaja on resistentti muille
fluorokinoloneille (ristiresistenssi).
6.
HAITTAVAIKUTUKSET
Ihonalaisesti käytettynä voi aiheuttaa tilapäistä turvotusta.
Lihaksensisäisesti käytettynä voi aiheuttaa
kipua ja tulehdusreaktioita injektiokohdassa. Tulehdusreaktiot
kestävät 6 päivää sioilla ja 12 päivää
vasikoilla.
Jos huomaat vakavia sivuvaikutuksia tai muita vaikutuksia, joita ei
ole mainittu tässä selosteessa,
ilmoita asiasta eläinlääkärillesi.
7.
KOHD

Prekės savybės

VALMISTEYHTEENVETO
1.
ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Marfloquin vet 20 mg/ml injektioneste, liuos naudoille (vasikat) ja
sioille
2.
LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS
1 ml injektionestettä sisältää:
VAIKUTTAVA AINE:
Marbofloksasiini
20 mg
APUAINEET:
Metakresoli
2 mg
Dinatriumedetaatti
0,10 mg
Monotioglyseroli
0.50 mg
Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Injektioneste, liuos.
Kirkas, vihertävän keltainen tai ruskehtavan keltainen liuos.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KOHDE-ELÄINLAJIT
Naudat (vasikat).
Siat.
4.2
KÄYTTÖAIHEET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Märehtimättömille ja märehtiville vasikoille:
- hengitystieinfektioiden
hoito, kun aiheuttajana on _Pasteurella multocida_, _Mannheimia
haemolytica_ ja
_Mycoplasma bovis_._ _
Sioille:
- hengitystieinfektioiden
hoito, kun aiheuttajana on _Actinobacillus pleuropneumoniae_,
_Mycoplasma _
_hyopneumoniae_ ja_ Pasteurella multocida_
Tätä valmistetta tulee käyttää vain herkkyysmäärityksen
perusteella.
4.3
VASTA-AIHEET
Ei saa käyttää, jos rustonkasvu on häiriintynyt ja/tai
liikuntaelinten vammojen yhteydessä varsinkaan,
jos kyse on käytössä kuormitetuista nivelistä.
Ei saa käyttää eläimille, joiden tiedetään olevan yliherkkiä
marbofloksasiinille tai muille kinoloneille
tai millekään apuaineista.
Ei saa käyttää, jos taudinaiheuttaja on resistentti muille
fluorokinoloneille (ristiresistenssi).
4.4
ERITYISVAROITUKSET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Ei ole.
4.5
KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT ERITYISET VAROTOIMET
I) ELÄIMIÄ KOSKEVAT ERITYISET VAROTOIMET
Valmistetta käytettäessä tulee ottaa huomioon mikrobilääkkeitä
koskevat viranomaissuositukset ja
paikalliset käytännöt.
Fluorokinoloneja tulisi käyttää vain sellaisten tilojen hoidossa,
joihin muut mikrobilääkkeet eivät ole
tehonneet tai niiden tiedetään tehoavan huonosti.
Aina kun mahdollista, fluorokinolonien
käytön pitäisi perustua herkkyysmääritykseen.
Valmisteyhteenvedosta poikkeava valmisteen käyttö voi lisätä
bakteeriresistenssin yleistymistä
fluorokinolo