Šalis: Islandija
kalba: islandų
Šaltinis: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)
Bupivacainum hýdróklóríð; Adrenalinum bítartrat (Epinephrinum bítartrat)
Aspen Pharma Trading Limited
N01BB51
Bupivacainum í blöndum
5 mg/ml+5 míkróg/ml
Stungulyf, lausn
(R) Lyfseðilsskylt
171611 Hettuglas Glerglas
Markaðsleyfi útgefið
1971-07-15
1 FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR SJÚKLING MARCAIN ADRENALIN 2,5 MG/ML + 5 MÍKRÓG/ML STUNGULYF, LAUSN MARCAIN ADRENALIN 5 MG/ML + 5 MÍKRÓG/ML STUNGULYF, LAUSN bupivacainhýdróklóríð og adrenalín LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR UPPLÝSINGAR. - Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann síðar. - Leitið til læknisins eða hjúkrunarfræðingsins ef þörf er á frekari upplýsingum. - Látið lækninn eða hjúkrunarfræðinginn vita um allar aukaverkanir. Þetta gildir einnig um aukaverkanir sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4. Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR : 1. Upplýsingar um Marcain adrenalin og við hverju það er notað 2. Áður en byrjað er að nota Marcain adrenalin 3. Hvernig nota á Marcain adrenalin 4. Hugsanlegar aukaverkanir 5. Hvernig geyma á Marcain adrenalin 6. Pakkningar og aðrar upplýsingar 1. UPPLÝSINGAR UM MARCAIN ADRENALIN OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ Marcain adrenalin inniheldur tvö virk innihaldsefni. Annað er bupivacainhýdróklóríð, staðdeyfilyf sem stöðvar taugaboð tímabundið þar sem því er dælt inn. Hitt virka efnið er adrenalín, sem lengir áhrif bupivacains. Adrenalín dregur úr hættunni á aukaverkunum. Marcain adrenalin er notað til að minnka eða fjarlægja tilfinningu tímabundið í hluta líkamans. Marcain adrenalin 2,5 mg/ml + 5 míkróg/ml er notað til: - staðdeyfingar fyrir aðgerð hjá fullorðnum og börnum eldri en 12 ára - skjótrar verkjastillingar hjá fullorðnum og börnum eldri en 1 árs Marcain adrenalin 5 mg/ml + 5 míkróg/ml er notað til: - staðdeyfingar fyrir aðgerð hjá fullorðnum og börnum eldri en 12 ára - skjótrar verkjastillingar hjá fullorðnum og börnum eldri en 12 ára 2. ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA MARCAIN ADRENALIN EKKI MÁ NOTA MARCAIN ADRENALIN: - ef um er að ræða ofnæmi fyrir adrenalíni, bupivacainhýdróklóríði eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin Perskaitykite visą dokumentą
1 SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS 1. HEITI LYFS Marcain adrenalin 2,5 mg/ml og 5 míkróg/ml stungulyf, lausn Marcain adrenalin 5 mg/ml og 5 míkróg/ml stungulyf, lausn 2. INNIHALDSLÝSING 1 ml Marcain adrenalin stungulyf, lausn inniheldur bupivacainhýdróklóríð og adrenalín 2,5 mg+ 5 míkróg. annars vegar og hins vegar 5 mg + 5 míkróg. Hjálparefni með þekkta verkun Natríum 3,3 mg/ml Natríummetatvísúlfít 0,5 mg/ml Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1. 3. LYFJAFORM Stungulyf, lausn. 4. KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR 4.1 ÁBENDINGAR Marcain adrenalin 2,5 mg/ml og 5 míkróg/ml stungulyf, lausn • Staðdeyfing við skurðaðgerðir hjá fullorðnum og börnum eldri en 12 ára • Bráð verkjadeyfing hjá fullorðnum, ungbörnum og börnum eldri en 1 árs Marcain adrenalin 5 mg/ml og 5 míkróg/ml stungulyf, lausn • Staðdeyfing við skurðaðgerðir hjá fullorðnum og börnum eldri en 12 ára • Bráð verkjadeyfing hjá fullorðnum og börnum eldri en 12 ára 4.2 SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF Notkun Marcain adrenalin skal einungis vera í höndum eða undir eftirliti læknis með reynslu af staðdeyfingu. Nota skal lægsta mögulega skammt til að ná fullnægjandi deyfingu. Til að koma í veg fyrir inndælingu í æð fyrir slysni er mikilvægt að gæta mikillar varúðar. Ráðlagt er að endurtaka útsog (aspiration) fyrir og meðan á inndælingu heildarskammts stendur. Heildarskammtinum á að dæla hægt inn 25-50 mg/mín. eða gefa í nokkrum skömmtum og halda uppi samræðum við sjúklinginn og fylgjast með hjartsláttartíðni. Þegar gefa á skammt í utanbast er mælt með reynsluskammti, 3-5 ml af Marcain adrenalin. Inndæling í æð fyrir slysni sést t.d. á tímabundinni aukinni hjartsláttartíðni og inndæling fyrir slysni í mænugöng sést á einkennum mænudeyfingar. Ef fram koma einkenni um eitrun á að hætta inndælingu lyfsins án tafar. ATH! Hafa skal í huga að hætta er á altækum áhrifum adrenalíns ef notað er mikið rúmmál af lausnum sem innihalda adren Perskaitykite visą dokumentą